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轉(zhuǎn)讓阿哌沙班項(xiàng)目
發(fā)布時(shí)間：2014/6/17 17:28:00 瀏覽次數(shù)：1162 類別：其它詳情介紹
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阿哌沙班原料及制劑:
藥品名：Eliquis
規(guī)格：片劑：2.5mg。
適應(yīng)癥：主要用來(lái)預(yù)防在髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中靜脈血栓堵塞。
上市情況：
已經(jīng)在美國(guó)、歐盟等多國(guó)上市。2013年在中國(guó)上市。
項(xiàng)目特點(diǎn)：
歐盟批準(zhǔn)了在歐盟27個(gè)成員國(guó)直接口服使用xa因子抑制劑阿哌沙班(apixaban，eliquis)，該藥用于預(yù)防接受擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的成年患者出現(xiàn)靜脈血栓栓塞癥(vte)事件。這是全球**獲準(zhǔn)用于此適應(yīng)證的藥物。
阿哌沙班獲準(zhǔn)是基于advance-2和advance-3臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果表明，與每日1次注射40mg伊諾肝素(enoxaparin)相比，每日口服兩次阿哌沙班對(duì)預(yù)防全膝和全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)出現(xiàn)vte的療效更優(yōu)，而且還不會(huì)增加出血風(fēng)險(xiǎn)。
專利情況：
本品核心化合物專利為施貴寶公司2002年9月17日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?003/0191115，對(duì)應(yīng)中國(guó)已授權(quán)化合物專利02821537.0（CN1578660），保護(hù)期至2022.9.17。
研發(fā)進(jìn)度：已完成原料藥的中試放大，以及制劑的處方摸索，正在進(jìn)行臨床前的其他研究。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張先生
聯(lián)系地址： 歷城區(qū)壩王路
電 話： 0571-85885083
