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轉(zhuǎn)讓阿齊沙坦項(xiàng)目
發(fā)布時(shí)間：2014/6/17 17:28:00 瀏覽次數(shù)：1066 類別：其它詳情介紹
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阿齊沙坦及片劑項(xiàng)目
【注冊(cè)分類】3.1類
【規(guī)格】40mg,80mg
【適應(yīng)癥】高血壓用藥
【國(guó)內(nèi)外上市及注冊(cè)情況】阿齊沙坦由日本武田制藥開(kāi)發(fā)，2012年1月已經(jīng)獲得在日本的上市批準(zhǔn)。2011年2月25日，美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布公告，批準(zhǔn)Edarbi片劑(活性成分：azilsartan medoxomil)治療成人高血壓。我國(guó)已有阿齊沙坦酯及阿齊沙坦醇銨的注冊(cè)受理，但尚未有阿齊沙坦的注冊(cè)申請(qǐng)。
【專利情況】原始化合物及用途專利于2012年6月及2013年1月到期，開(kāi)發(fā)無(wú)專利問(wèn)題。
從臨床研究中獲得的數(shù)據(jù)顯示，Edarbi與代文(纈沙坦)和Benicar(奧美沙坦)這兩種FDA批準(zhǔn)的降壓藥相比，在降低24小時(shí)血壓方面更有效。
【市場(chǎng)前景】2011年國(guó)內(nèi)“沙坦類”藥物市場(chǎng)已達(dá)到了45億元的市場(chǎng)規(guī)模，占抗高血壓市場(chǎng)33.17%。其中：22個(gè)城市樣本醫(yī)院沙坦類藥物銷售額已超過(guò)了10億元，同比上一年的增長(zhǎng)幅度超過(guò)了17%。阿齊沙坦作為新的血管緊縮素Ⅱ受體抑制劑，其療效已經(jīng)引起了業(yè)界的廣泛關(guān)注。
【研究情況】已完成原料中試公斤級(jí)放大。
【合作方式】我公司負(fù)責(zé)項(xiàng)目的申報(bào)資料及原始記錄，交接大生產(chǎn)工藝。待申報(bào)
聯(lián)系方式
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聯(lián)系地址： 歷城區(qū)壩王路
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