轉(zhuǎn)讓利伐沙班項(xiàng)目

發(fā)布時(shí)間：2014/6/17 17:28:00　瀏覽次數(shù)：1538　類別：其它

詳情介紹

利伐沙班及片劑
項(xiàng)目簡(jiǎn)介
注冊(cè)分類：3+6
藥品名：拜瑞妥
劑型及規(guī)格：片劑；10mg/片
原研廠家：德國(guó)拜耳
適應(yīng)癥：用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成（VTE）
產(chǎn)品特點(diǎn)
利伐沙班是全球**個(gè)高選擇性直接抑制因子Xa的口服抗凝藥。通過直接抑制因子Xa可以中斷凝血瀑布的內(nèi)源性和外源性途徑，抑制凝血酶的產(chǎn)生和血栓形成。利伐沙班技術(shù)轉(zhuǎn)讓利伐沙班技術(shù)轉(zhuǎn)讓利伐沙班技術(shù)轉(zhuǎn)讓利伐沙班片是**的一種療效始終優(yōu)于依諾肝素的新型口服抗凝藥，日服一次，膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者應(yīng)連續(xù)服用12天，髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者應(yīng)連續(xù)服用35天。利伐沙班技術(shù)轉(zhuǎn)讓利伐沙班技術(shù)轉(zhuǎn)讓利伐沙班技術(shù)轉(zhuǎn)讓此藥物還有預(yù)防房顫患者中風(fēng)的預(yù)防和其它臨床疾病的潛力。利伐沙班已在全球100多個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)，并由拜耳公司在超過75個(gè)國(guó)家成功上市。
藥理毒性
　利伐沙班高度選擇性和可競(jìng)爭(zhēng)性抑制游離和結(jié)合的Xa因子以及凝血酶原活性，以劑量-依賴方式延長(zhǎng)活化部分凝血活酶時(shí)間板(PT) 和凝血酶原時(shí)間(aPTT)。利伐沙班與磺達(dá)肝素鈉/肝素的本質(zhì)區(qū)別在于它不需要抗凝血酶III參與，可直接拮抗游離和結(jié)合的Xa因子。而肝素則需要有抗凝血酶III才能發(fā)揮作用，且對(duì)凝血酶原復(fù)合物中的Xa因子無效。
適應(yīng)癥
　用于預(yù)防髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的形成。也可用于預(yù)防非瓣膜性心房纖顫患者腦卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)性栓塞，降低冠狀動(dòng)脈綜合癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)等
　抗凝血藥物的市場(chǎng)增長(zhǎng)動(dòng)力除老年人口增加和心血管疾病發(fā)病率升高之外，主要將歸功于比現(xiàn)有藥物有明顯改進(jìn)的新藥的獲準(zhǔn)上市。至于作為抗凝血藥物的*大市場(chǎng)份額—心房纖維性顫動(dòng)患者中風(fēng)預(yù)防領(lǐng)域，相信隨著口服抗凝血藥物的上市和滲透，華法林*終會(huì)被逐漸淘汰。
市場(chǎng)情況
　據(jù)IMS Health數(shù)據(jù)顯示，2008年全球抗血栓藥物市場(chǎng)銷售額為180億美元，同比增長(zhǎng)16%，而2009年增長(zhǎng)率僅為7.95%，達(dá)195億美元
　利伐沙班有望成為繼氯吡格雷之后心血管領(lǐng)域新的重磅炸彈，Business Insights公司預(yù)測(cè)，到2013年該藥的銷售額將達(dá)到16.7億美元，該藥年銷量具有達(dá)到30億美元的潛力。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況就國(guó)內(nèi)申報(bào)情況
在中國(guó)的化合物專利將于2020年到期
現(xiàn)在國(guó)內(nèi)有一家進(jìn)口制劑。
研發(fā)進(jìn)度
已經(jīng)完成原料藥合成工藝的中試，相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)確定，現(xiàn)正在進(jìn)行制劑工藝的開發(fā)。
合作方式
轉(zhuǎn)讓全套申報(bào)資料。

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聯(lián) 系人：張先生
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電　　話： 0571-85885083

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