轉(zhuǎn)讓替卡格雷項目

發(fā)布時間：2014/6/17 17:28:00　瀏覽次數(shù)：1041　類別：其它

詳情介紹

替卡格雷原料藥及片劑
一．基本情況：
藥品名稱：替卡格雷片（替格瑞洛）
英文名：Ticagrelor
商品名：倍林達
CAS：274693-27-5
劑型及規(guī)格：片劑，90mg/片
適應癥：抗血栓藥物，用于減少急性冠脈綜合征（ACS）患者的心血管死亡和心臟病發(fā)作。
申報類別：化藥3+6類。
原研廠家：阿斯利康制藥公司
國內(nèi)外上市情況：2011年7月20日，F(xiàn)DA批準上市。2012年11月22日****批準在中國上市。
二．產(chǎn)品特點：
替卡格雷是美國阿斯利康(AstraZeneca)公司研發(fā)的一種新型的、具有選擇性的小分子抗凝血藥。該藥能可逆性地作用于血管平滑肌細胞(VSMC)上的嘌呤2受體(purinoceptor 2, P2)亞型P2Y12，不需要代謝激活，對二磷酸腺苷（ADP）引起的血小板聚集有明顯的抑制作用，且口服使用后起效迅速，能有效改善急性冠心病患者的癥狀。與噻吩并吡啶類藥物不同，替卡格雷對P2Y12 受體是可逆抑制劑，所以對于那些需在先期進行抗凝治療后再行手術(shù)的病人尤為適用。PLATO研究結(jié)果顯示，替卡格雷治療12個月在不增加主要出血的情況下，較氯吡格雷進一步**降低ACS患者的心血管死亡/心肌梗死/卒中復合終點事件風險達16%，同時**降低心血管死亡達21%。基于替卡格雷治療給ACS患者帶來的獲益，國內(nèi)外的相關(guān)指南均推薦，替卡格雷用于ACS患者的抗血小板治療。而在歐洲心臟病協(xié)會的兩個權(quán)威指南(2011年ESC NSTE-ACS 指南和2012年的STEMI指南)中更是指出，在不能接受替卡格雷治療的患者中才能使用氯吡格雷，也充分顯示了對于新藥進一步降低死亡率的認可。
三．市場情況：
目前，臨床使用的抗血小板聚集藥物中，氯吡格雷已成為年銷售額百億美元的當紅品種，獲得FDA批準的禮來和**三共公司的普拉格雷（Effient）已是一個潛在的競爭者，而療效及**性均高于氯吡格雷的新藥-替卡格雷的推出，有望成為格雷類口服抗血小板聚集和抗血栓類的一個新的亮點，市場前景可謂巨大。
四：知識產(chǎn)權(quán)狀況及國內(nèi)申報情況
在中國的化合物專利將于2019年到期，晶型專利2021年到期。
現(xiàn)在國內(nèi)只有一家進口制劑。
五．研發(fā)進度：已經(jīng)完成原料藥合成工藝的中試放大，相關(guān)的質(zhì)量標準已經(jīng)確定，現(xiàn)正在進行制劑工藝的開發(fā)。
六、合作方式：轉(zhuǎn)讓合成工藝或者轉(zhuǎn)讓全套申報資料。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：張先生
聯(lián)系地址：歷城區(qū)壩王路
電　　話： 0571-85885083

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