轉(zhuǎn)讓替卡格雷項(xiàng)目

發(fā)布時(shí)間：2014/6/17 17:28:00　瀏覽次數(shù)：1026　類別：其它

詳情介紹

替卡格雷原料藥及片劑
一．基本情況：
藥品名稱：替卡格雷片（替格瑞洛）
英文名：Ticagrelor
商品名：倍林達(dá)
CAS：274693-27-5
劑型及規(guī)格：片劑，90mg/片
適應(yīng)癥：抗血栓藥物，用于減少急性冠脈綜合征（ACS）患者的心血管死亡和心臟病發(fā)作。
申報(bào)類別：化藥3+6類。
原研廠家：阿斯利康制藥公司
國(guó)內(nèi)外上市情況：2011年7月20日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)上市。2012年11月22日****批準(zhǔn)在中國(guó)上市。
二．產(chǎn)品特點(diǎn)：
替卡格雷是美國(guó)阿斯利康(AstraZeneca)公司研發(fā)的一種新型的、具有選擇性的小分子抗凝血藥。該藥能可逆性地作用于血管平滑肌細(xì)胞(VSMC)上的嘌呤2受體(purinoceptor 2, P2)亞型P2Y12，不需要代謝激活，對(duì)二磷酸腺苷（ADP）引起的血小板聚集有明顯的抑制作用，且口服使用后起效迅速，能有效改善急性冠心病患者的癥狀。與噻吩并吡啶類藥物不同，替卡格雷對(duì)P2Y12 受體是可逆抑制劑，所以對(duì)于那些需在先期進(jìn)行抗凝治療后再行手術(shù)的病人尤為適用。PLATO研究結(jié)果顯示，替卡格雷治療12個(gè)月在不增加主要出血的情況下，較氯吡格雷進(jìn)一步**降低ACS患者的心血管死亡/心肌梗死/卒中復(fù)合終點(diǎn)事件風(fēng)險(xiǎn)達(dá)16%，同時(shí)**降低心血管死亡達(dá)21%�；谔婵ǜ窭字委熃oACS患者帶來(lái)的獲益，國(guó)內(nèi)外的相關(guān)指南均推薦，替卡格雷用于ACS患者的抗血小板治療。而在歐洲心臟病協(xié)會(huì)的兩個(gè)權(quán)威指南(2011年ESC NSTE-ACS 指南和2012年的STEMI指南)中更是指出，在不能接受替卡格雷治療的患者中才能使用氯吡格雷，也充分顯示了對(duì)于新藥進(jìn)一步降低死亡率的認(rèn)可。
三．市場(chǎng)情況：
目前，臨床使用的抗血小板聚集藥物中，氯吡格雷已成為年銷(xiāo)售額百億美元的當(dāng)紅品種，獲得FDA批準(zhǔn)的禮來(lái)和**三共公司的普拉格雷（Effient）已是一個(gè)潛在的競(jìng)爭(zhēng)者，而療效及**性均高于氯吡格雷的新藥-替卡格雷的推出，有望成為格雷類口服抗血小板聚集和抗血栓類的一個(gè)新的亮點(diǎn)，市場(chǎng)前景可謂巨大。
四：知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況及國(guó)內(nèi)申報(bào)情況
在中國(guó)的化合物專利將于2019年到期，晶型專利2021年到期。
現(xiàn)在國(guó)內(nèi)只有一家進(jìn)口制劑。
五．研發(fā)進(jìn)度：已經(jīng)完成原料藥合成工藝的中試放大，相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)確定，現(xiàn)正在進(jìn)行制劑工藝的開(kāi)發(fā)。
六、合作方式：轉(zhuǎn)讓合成工藝或者轉(zhuǎn)讓全套申報(bào)資料。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：張先生
聯(lián)系地址：歷城區(qū)壩王路
電　　話： 0571-85885083

熱門(mén)資訊推薦

熱門(mén)企業(yè)推薦

轉(zhuǎn)讓替卡格雷項(xiàng)目

詳情介紹

聯(lián)系方式

在線留言