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轉(zhuǎn)讓埃索美拉唑鎂項目

發(fā)布時間:2014/6/17 17:28:00 瀏覽次數(shù):1031 類別:其它

詳情介紹

埃索美拉唑鎂
埃索美拉唑鎂及腸溶片
 一、藥物基本情況
1、藥品類別:化藥3+6類
2、項目名稱:埃索美拉唑鎂及腸溶片
英文名稱:Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
商品名稱:耐信(Nexium)
3、規(guī)格:20mg、40mg
4、適應(yīng)癥:胃食管反流性疾病;糜爛性的治療;已經(jīng)**的食管炎患者防止復發(fā)的長期維持治療;胃食管反流性疾病的癥狀控制;與適當?shù)目咕煼?lián)合用藥**幽門螺桿菌,并且愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍,防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復發(fā)。
二、項目特點及市場潛力
埃索美拉唑是奧美拉唑的S-旋光異構(gòu)體, 是全球**異構(gòu)體質(zhì)子泵抑制劑(PPI), 通過特異性抑制胃壁細胞質(zhì)子泵減少胃酸分泌。經(jīng)大量臨床實驗和藥物研究證實: 其維持胃內(nèi)pH>4的時間更長, 抑酸效率更高, 療效優(yōu)于前兩代PPI,個體差異小。作為新一代PPI, 現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床治療諸多酸相關(guān)疾病。
目前隨著我國社會發(fā)展,環(huán)境變遷,人口結(jié)構(gòu)以及人們生活方式的變化,主要因吸煙、飲酒、情緒緊張、藥物刺激等引起的消化性潰瘍發(fā)病率逐漸增高,成為一種常見病和多發(fā)病,給患者帶來極大的痛苦,導致患者生活質(zhì)量下降;谶@些原因,消化性潰瘍的治療在臨床上越來越受到關(guān)注和重視,因此開發(fā)生產(chǎn)**有效的抗消化性潰瘍藥物已受到關(guān)注,并成為目前藥物研究開發(fā)的重點和熱點之一。根據(jù)AZ公司銷售業(yè)績,埃索美拉唑2008年其全球銷售額為52億美元。2009年全球銷售額為49.59億美元。而國內(nèi)市場還遠未達到國外的銷售水平,所以說埃索美拉唑的市場前景是很廣闊的。
三、國內(nèi)外研發(fā)狀況
國內(nèi),埃索美拉唑鎂腸溶片于2004年批準阿斯利康制藥上市,規(guī)格為20mg和40mg
化合物專利2014年5月27日到期。
本公司開發(fā)的本產(chǎn)品已規(guī)避了相關(guān)專利,不會構(gòu)成侵權(quán)。
四、進展程度:
我公司已完成原料中試、制劑處方工藝研究,質(zhì)量研究,穩(wěn)定性考察等工作,尋求藥廠合作待報生產(chǎn)。
也可只轉(zhuǎn)讓合成工藝

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