轉(zhuǎn)讓富馬酸替諾福韋酯項目

發(fā)布時間：2014/6/17 17:29:00　瀏覽次數(shù)：1091　類別：其它

詳情介紹

富馬酸替諾福韋酯
富馬酸泰諾福韋酯及片劑
【藥品名稱】：富馬酸替諾福韋酯，
【英文名稱】：Tenofovir disoproxil fumarate
【劑型及規(guī)格】：片劑：300mg/片
【適應(yīng)癥】：用于治療HIV,HBV感染，和其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和用于HIV-1感染及乙肝的治療。
【申報類別】：化藥3+6。
【產(chǎn)品特點】：中國是乙肝病毒感染人次*多的國度,每一年近30萬人因此死于乙肝相關(guān)疾病，據(jù)不完全統(tǒng)計，目前我國有慢性無癥狀乙肝病毒攜帶者約1.2億，慢性乙肝病人約3000萬。僅從乙肝病毒攜帶者的數(shù)字來說，差不多就是全國人民十有其一。
　　Gilead公司和葛蘭素史克宣布：中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(****)已于1月10日批準了富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(以下簡稱替諾福韋)治療慢性乙型肝炎的新藥臨床試驗申報。這標志著替諾福韋治療慢乙肝Ⅲ期注冊臨床試驗將很快啟動。該Ⅲ期注冊臨床試驗將在中國18個臨床研究中心進行，將會有大約500個病人入組試驗：在開始的48周，一項多中心，雙盲，雙模擬，隨機對照的試驗將比較在中國的慢乙肝患者中替諾福韋300mg每日一次和阿德福韋酯10mg每日一次的療效和**性；之后將是一項開放性的單藥治療研究，旨在評價中國慢乙肝患者每日給予一次替諾福韋300mg繼續(xù)治療192周的療效和**性。這個試驗共計5年。自2008年以來，替諾福韋已經(jīng)在包括美國在內(nèi)的30多個國家和地區(qū)獲得了慢性乙型肝炎的治療的適應(yīng)癥。此外，全球已經(jīng)有超過100個國家批準替諾福韋用于艾滋病的治療，其中也包括中國。因此，具有相當廣闊的市場前景。
【藥用機理】富馬酸替諾福韋酯是替諾福韋的前體藥物，口服后被酯酶水解釋放出母體藥物替諾福韋，然后被細胞激酶磷酸化生成具有藥理活性的代謝產(chǎn)物替諾福韋二磷酸，后者與5′-三磷酸脫氧腺苷競爭參與HIV或HBV病毒DNA的合成，阻止病毒DNA的延長，從而產(chǎn)生抗病毒作用。臨床研究顯示富馬酸替諾福韋酯對HIV、HBV、HIV合并HBV感染及拉米夫定耐藥患者具有良好的抗病毒作用，其抗HBV作用優(yōu)于阿德福韋酯，且對大多數(shù)HBV耐藥株有效。
　　替諾福韋酯與阿德福韋酯治療CHB的療效進行對比(治療超過48周)的研究結(jié)果表明：替諾福韋酯組獲得完全應(yīng)答的患者比例**高于阿德福韋酯組，而且對耐拉米夫定和阿德福韋HBV亦具有較好療效，同時還可用于HIV/HBV合并感染，耐藥發(fā)生率低，且對大多數(shù)HBV耐藥株有效，不良反應(yīng)少。
　　富馬酸替諾福韋二吡呋酯一種核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，以與核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑類似的方法抑制逆轉(zhuǎn)錄酶，從而具有潛在的抗HIV-1的活性。其活性成分替諾福韋雙磷酸鹽可通過直接競爭性地與天然脫氧核糖底物相結(jié)合而抑制病毒聚合酶，及通過插入DNA中終止DNA鏈。在體外，可有效對抗多種病毒，包括那些對核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的毒株。
【知識產(chǎn)權(quán)狀況】：無專利限制。
【研發(fā)進度】：已開發(fā)完畢，待申報。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：張先生
聯(lián)系地址：歷城區(qū)壩王路
電　　話： 0571-85885083

熱門資訊推薦

熱門企業(yè)推薦

轉(zhuǎn)讓富馬酸替諾福韋酯項目

詳情介紹

聯(lián)系方式

在線留言