轉(zhuǎn)讓利奈唑胺項(xiàng)目

發(fā)布時(shí)間：2014/6/17 17:29:00　瀏覽次數(shù)：1058　類別：其它

詳情介紹

利奈唑胺
一：品種基本情況
藥品名稱
通用名：利奈唑胺
英文名：Linezolid
商品名：斯沃
化學(xué)名：(S)-N[[3-[3-氟-4-(4-嗎啉基)苯基]-2-氧代-5-惡唑烷基]甲基]-乙酰胺
分子式：C16H20FN3O4
分子量：337.35
劑型：片劑，規(guī)格：600mg/片；
注射劑，規(guī)格： 100ml:200mg。
注冊分類：本品為化學(xué)藥品注冊申請3+6+6類。
適應(yīng)癥：用于治療由特定微生物敏感株引起的下列感染：
1、耐萬古霉素的屎腸球菌引起的感染，包括并發(fā)的菌血癥；
2、院內(nèi)獲得性肺炎(hap)，致病菌為金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌珠)或肺炎鏈球菌(包括多藥耐藥的菌株[mdrsp])。如果已證實(shí)或懷疑存在革蘭氏陰性致病菌感染，臨床上需要聯(lián)合應(yīng)用抗革蘭氏陰性菌的藥物；
3、復(fù)雜性皮膚或皮膚軟組織感染(ssti)，包括未并發(fā)骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌珠)、化膿鏈球菌或無孔鏈球菌引起。尚無利奈唑胺用于治療褥瘡的研究。
只有當(dāng)微生物實(shí)驗(yàn)檢查顯示敏感性革蘭氏陽性菌感染時(shí)才應(yīng)該使用利奈唑胺治療復(fù)雜性皮膚或皮膚軟組織感染。如果已證實(shí)或懷疑同時(shí)存在革蘭氏陰性致病菌感染，在沒有其他有效治療措施時(shí)才使用利奈唑胺，還必須聯(lián)合應(yīng)用抗革蘭氏陰性菌的藥物；
4、非復(fù)雜性皮膚或皮膚軟組織感染，由金黃色葡萄球菌(僅為甲氧西林敏感的菌珠)所致；
5、社區(qū)獲得性肺炎(cap)及伴發(fā)的菌血癥，由肺炎鏈球菌(包括對多藥耐藥的菌株[mdrsp])，或由金黃色葡萄球菌(僅為甲氧西林敏感的菌珠)所致。
二：品種的特點(diǎn)
利奈唑胺是**個(gè)人工合成應(yīng)用于臨床的新型惡唑烷酮類抗菌藥物，是一種廣譜抗革蘭陽性球菌藥物。它的代謝產(chǎn)物為氨基乙酯酸代謝物和羥酰甘氨酸代謝物，通過尿液、糞便途徑排泄，對肝、腎功能無明顯影響，輕、中度肝、腎功能障礙時(shí)不需調(diào)整劑量。
2000年和2002年在美國已經(jīng)分別批準(zhǔn)用于成年人和新生兒，2003年獲FDA批準(zhǔn)用于糖尿病性足潰瘍。我國已于2007年將其用于臨床，可作為治療革蘭陽性菌感染的糖肽類多重耐藥的替換藥物，是目前作為治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌和耐甲氧西林表皮葡萄球菌(MRSE)所致感染的*后防線。
三：國內(nèi)外有關(guān)該品種的知識產(chǎn)權(quán)等情況
暫未發(fā)現(xiàn)與之相關(guān)的侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)的情況。
四：項(xiàng)目進(jìn)度及合作方式
已完成原料藥合成的中試放大，制劑已完成處方摸索，正在進(jìn)行臨床前其他研究，待轉(zhuǎn)讓。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：張先生
聯(lián)系地址：歷城區(qū)壩王路
電　　話： 0571-85885083

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