鹽酸帕拉米韋原料和注射液

發(fā)布時間：2017/12/27 10:15:00　瀏覽次數(shù)：1454　類別：其它

詳情介紹

醋酸烏利司他及其片劑
類別： 3.1
規(guī) 格： 30mg
適應(yīng)癥：
詳細(xì)：
醋酸烏利司他及其片劑
　　1、【藥品名稱】醋酸烏利司他
　　【英文名稱】ulipristal acetate
　　【商品名】EllaOne
　　【CAS】126784-99-4
　　2、【注冊分類】化學(xué)藥品3.1類
　　3、【劑型及規(guī)格】片劑，30mg
　　4、【適應(yīng)癥】用于120小時（5天）內(nèi)無保護性交或避孕失敗的緊急避孕。
　　5、【用法用量】口服，每次一片，于120小時內(nèi)服用，如果服用后3小時內(nèi)嘔吐，應(yīng)補服一片。本品可以在月經(jīng)周期的任何時候服用。
　　6、【結(jié)構(gòu)式】

　　7、【產(chǎn)品優(yōu)勢】　　
本品是**在避孕失敗或無防護性生活后120小時內(nèi)口服以避免懷孕的產(chǎn)品 .
8、國內(nèi)外研發(fā)及上市情況
　　國外原研單位：本品已于2009年5月在歐洲獲準(zhǔn)上市，商品名為ellaOne，2010年8月13日，其片劑（Ella）獲美國FDA批準(zhǔn)用于緊急事后避孕。
9、藥效學(xué)
醋酸烏利司他屬于選擇性孕酮受體調(diào)節(jié)劑，對孕酮受體有拮抗和部分激動作用。它與人體內(nèi)孕酮受體結(jié)合從而阻止孕酮與孕酮受體的結(jié)合。醋酸烏利司他的藥效依賴于月經(jīng)周期中給藥的時間。在卵泡增生中期給藥會抑制卵泡生成和降低雌二醇濃度。在促黃體激素高峰期給藥可使卵泡延遲破裂5～9 天。黃體早期給藥不能明顯延遲子宮內(nèi)膜成熟，但能夠使子宮內(nèi)膜厚度減少0.6±2.2mm（平均值±SD）。
10、知識產(chǎn)權(quán)情況
原研廠家在中國申請了片劑以及適應(yīng)癥和用法的專利，目前尚未授權(quán)，不存在知識產(chǎn)權(quán)障礙。
11、市場前景分析
　　緊急避孕藥亦稱事后避孕藥，是供育齡婦女無保護性交或避孕失敗后使用以預(yù)防意外妊娠的應(yīng)急性避孕藥。目前，臨床應(yīng)用*廣泛的緊急避孕藥為左炔諾孕酮，以間隔12h各服1片(0.75mg)或單次服用2片(1.5 mg)的方案用藥。不過，左炔諾孕酮僅被批準(zhǔn)在無保護性交或避孕失敗后72h內(nèi)用作緊急避孕藥。即使如此，左炔諾孕酮的緊急避孕效力也會隨用藥時間延遲而明顯下降，故被推薦*好在無保護性交或避孕失敗后12h內(nèi)服藥。
　　12、開發(fā)單位：山東貴創(chuàng)生物科技有限公司

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：黃宣童
聯(lián)系地址：濟南市高新區(qū)華陽路69號C309
電　　話： 0571-85885083

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