埃索美拉唑鎂原料及腸溶片－山東誠創(chuàng)

發(fā)布時間：2015/3/24 17:14:00　瀏覽次數(shù)：1142　類別：其它

詳情介紹

埃索美拉唑鎂原料及腸溶片
一、項目基本信息：
1、***：埃索美拉唑鎂腸溶片
2、申報類別：原料藥（化藥6）+腸溶片（化藥6）
4、制劑規(guī)格： 20mg，40mg
5、適應癥：胃食管反流性疾��；糜爛性的治療；已經(jīng)**的食管炎患者防止復發(fā)的長期維持治療；胃食管反流性疾病的癥狀控制；與適當?shù)目咕煼?lián)合用藥**幽門螺桿菌，并且愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍，防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發(fā)。
6、用法用量：藥片應和液體一起整片吞服，而不應當咀嚼或壓碎。
胃食管反流性疾病(GERD)
－糜爛性反流性食管炎的治療
40mg每日一次，連服四周。
對于食管炎未**或持續(xù)有癥狀的患者建議再服藥治療四周。
－已經(jīng)**的食管炎患者防止復發(fā)的長期維持治療
20mg每日一次。
－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制
沒有食管炎的患者20mg每日一次。如果用藥4周癥狀未獲控制，應對患者作進一步的檢查。一旦癥狀消除，隨后的癥狀控制可采用即時療法，即需要時口服20mg，每日一次。
與適當?shù)目咕煼?lián)合用藥**幽門螺桿菌，并且
－愈合與幽門螺桿菌相關的十二指腸潰瘍
－預防與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發(fā)
埃索美拉唑鎂腸溶片 20 mg + 阿莫西林1 g + 克拉霉素500 mg，每日二次，共7天。

二、國內(nèi)外研制開發(fā)情況、專利及行政保護情況
由阿斯利康開發(fā)，于2000年在瑞典首次上市，2002年在中國獲批，2003年在我國上市。
　　專利情況化合物專利2014年5月27日到期。

三、市場前景
埃索美拉唑是奧美拉唑的S-旋光異構體,是全球**異構體質子泵抑制劑(PPI),通過特異性抑制胃壁細胞質子泵減少胃酸分泌。經(jīng)大量臨床實驗和藥物研究證實:其維持胃內(nèi)pH>4的時間更長,抑酸效率更高,療效優(yōu)于前兩代PPI，個體差異小。作為新一代PPI,現(xiàn)已廣泛應用于臨床治療諸多酸相關疾病。
　　目前隨著我國社會發(fā)展，環(huán)境變遷，人口結構以及人們生活方式的變化，主要因吸煙、飲酒、情緒緊張、藥物刺激等引起的消化性潰瘍發(fā)病率逐漸增高，成為一種常見病和多發(fā)病，給患者帶來極大的痛苦，導致患者生活質量下降�；谶@些原因，消化性潰瘍的治療在臨床上越來越受到關注和重視，因此開發(fā)生產(chǎn)**有效的抗消化性潰瘍藥物已受到關注，并成為目前藥物研究開發(fā)的重點和熱點之一。根據(jù)AZ公司銷售業(yè)績，埃索美拉唑2008年其全球銷售額為52億美元。2009年全球銷售額為49.59億美元。而國內(nèi)市場還遠未達到國外的銷售水平，所以說埃索美拉唑的市場前景是很廣闊的。
四、項目研究進展：
中試生產(chǎn)工藝,雜質研究已做完，與國外原研制劑對比研究已經(jīng)完成，質量標準研究基本完成，穩(wěn)定性試驗年底結束，待報生產(chǎn)。

如有需要，隨時聯(lián)系！
歡迎來我公司實地考察！

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：樊先生
聯(lián)系地址：山東濟南高新區(qū)開拓路2350號
電　　話： 0571-85885083

熱門資訊推薦

熱門企業(yè)推薦

埃索美拉唑鎂原料及腸溶片－山東誠創(chuàng)

詳情介紹

聯(lián)系方式

在線留言