塞來昔布原料藥及膠囊技術轉讓—山東博邁康

發(fā)布時間：2017/9/26 15:34:00　瀏覽次數(shù)：1725　類別：其它

詳情介紹

【藥品名稱】塞來昔布膠囊
【英文名稱】Celecoxib Capsules
CAS號：169590-42-5
【劑型及規(guī)格】
片劑：0.1g；0.2g；
【注冊分類】：6+6類
【適應癥】
在決定使用塞來昔布前，應仔細考慮塞來昔布和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據(jù)每例患者的治療目標，在*短治療時間內使用*低有效劑量。
1)用于緩解骨關節(jié)炎（OA）的癥狀和體征。
2)用于緩解成人類風濕關節(jié)炎（RA）的癥狀和體征。
3)用于治療成人急性疼痛（AP）。
【藥理作用】
塞來昔布是 NSAIDs,動物模型中觀察到其有抗炎、鎮(zhèn)痛和退熱的作用。塞來昔布的作用機理是通過抑制 COX-2 來抑制前列腺素生成。且在人體治療濃度下，塞來昔布對同工酶—環(huán)氧化酶-1(COX-1)沒有抑制作用。在動物結腸腫瘤模型中塞來昔布減緩了腫瘤的發(fā)生和進展。
【上市情況】
塞來昔布由美國Pharmacia和Pfizer公司共同研發(fā)，1998年12月首先在美國獲準上市，適應癥為緩解骨關節(jié)炎和類風濕關節(jié)炎的癥狀和體征。目前，塞來昔布已在100多個國家獲得上市批準，并于2005年獲得強直性脊柱炎適應癥的批準。
在我國，2000年8月首次獲批進口，目前批準的適應癥為骨關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎和成人急性疼痛，此次批準用于我國患者的強直性脊柱炎適應癥。目前
【CDE申報情況】
目前原料藥有輝瑞1家進口，國內有江蘇恒瑞和江蘇正大清江批準生產。膠囊制劑僅有輝瑞進口。CDE目前有7家在評審。
【專利情況】
CN94194833.1為化合物專利，2014年11月14日到期；CN200410037522.5和CN99802185.7為制劑組合物專利，2019年到期；CN00805635.8保護的是提高了生物利用度的無晶型態(tài)，CN00806083.5保護的是晶型І，此2篇晶型專利到期日為2020年12月；
經檢索研究，塞來昔布開發(fā)可避開晶型專利，僅2篇制劑組合物專利存在障礙，但到期日2019年，故可以不予考慮；
經我公司研究本品不存在新藥保護及行政保護。
【產品優(yōu)勢】
1、被譽為“*成功上市的品牌藥物”，現(xiàn)已躍居全球抗風濕藥物的**品牌。2010年銷售達13億美元。
2、是一種新一代化合物，具有獨特的作用機制
3、是一種療效確切、****、**范圍廣的治療關節(jié)炎的全新藥物。
山東博邁康藥物研究有限公司(歡迎來電洽談)

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聯(lián) 系人：謝先生
聯(lián)系地址：山東省濟南市高新區(qū)穎秀路2766號 7樓 12樓
電　　話： 0571-85885083

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