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枸櫞酸托法替尼 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間：2014/6/17 17:29:00 瀏覽次數(shù)：1099 類別：其它詳情介紹
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枸櫞酸托法替尼
1、基本信息
通用名：枸櫞酸托法替尼
英文名：Tofacitinib
商品名：Xeljanz
結(jié)構(gòu)式：
CAS號：540737-29-9
分子式：C16H20N6O.C6H8O
分子量：504.5
制劑類型及規(guī)格：片劑；5mg
申報(bào)類型：3+3
枸櫞酸托法替尼是由美國輝瑞制藥公司開發(fā)一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物，商品名Xeljanz，用于對氨甲喋呤治療應(yīng)答不充分或不耐受的中至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者。本產(chǎn)品是一種Janus激酶抑制劑，每日服用兩次。
2012年11月6日，美國食品藥品管理局(FDA)和輝瑞公司聯(lián)合宣布，枸櫞酸托法替尼獲準(zhǔn)用于對氨甲喋呤治療應(yīng)答不充分或不耐受的中至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)成人患者。
Xeljanz可作為單一治療或與氨甲喋呤或其他非生物疾病緩解性抗風(fēng)濕藥物(DMARD)聯(lián)合使用。該藥不應(yīng)與生物性DMARD或強(qiáng)免疫抑制劑(如硫唑嘌呤和環(huán)孢菌素)聯(lián)合使用。經(jīng)核準(zhǔn)的Xeljanz劑量為每日2次，每次5mg。
7項(xiàng)臨床試驗(yàn)在中至重度活動性RA成人患者中評估了枸櫞酸托法替尼的**性和有效性。在**試驗(yàn)中，與接受安慰劑治療的患者相比，接受Xeljanz治療的患者均具有臨床應(yīng)答和身體功能上的**改善。
二、專利介紹
輝瑞在中國申請的托法替尼的化合物專利CN1409712申請日：2000 -11-23，失效期為2020 -11-23；該產(chǎn)品的晶型專利失效日期為2022年
三、項(xiàng)目進(jìn)度
待報(bào)臨床
聯(lián)系方式
-
聯(lián) 系 人： 張先生
聯(lián)系地址： 歷城區(qū)壩王路
電 話： 0571-85885083
