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枸櫞酸托法替尼 技術轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間：2014/6/17 17:29:00 瀏覽次數(shù)：1083 類別：其它詳情介紹
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枸櫞酸托法替尼
1、基本信息
通用名：枸櫞酸托法替尼
英文名：Tofacitinib
商品名：Xeljanz
結(jié)構(gòu)式：
CAS號：540737-29-9
分子式：C16H20N6O.C6H8O
分子量：504.5
制劑類型及規(guī)格：片劑；5mg
申報類型：3+3
枸櫞酸托法替尼是由美國輝瑞制藥公司開發(fā)一種治療類風濕關節(jié)炎藥物，商品名Xeljanz，用于對氨甲喋呤治療應答不充分或不耐受的中至重度活動性類風濕關節(jié)炎（RA）成人患者。本產(chǎn)品是一種Janus激酶抑制劑，每日服用兩次。
2012年11月6日，美國食品藥品管理局(FDA)和輝瑞公司聯(lián)合宣布，枸櫞酸托法替尼獲準用于對氨甲喋呤治療應答不充分或不耐受的中至重度活動性類風濕關節(jié)炎(RA)成人患者。
Xeljanz可作為單一治療或與氨甲喋呤或其他非生物疾病緩解性抗風濕藥物(DMARD)聯(lián)合使用。該藥不應與生物性DMARD或強免疫抑制劑(如硫唑嘌呤和環(huán)孢菌素)聯(lián)合使用。經(jīng)核準的Xeljanz劑量為每日2次，每次5mg。
7項臨床試驗在中至重度活動性RA成人患者中評估了枸櫞酸托法替尼的**性和有效性。在**試驗中，與接受安慰劑治療的患者相比，接受Xeljanz治療的患者均具有臨床應答和身體功能上的**改善。
二、專利介紹
輝瑞在中國申請的托法替尼的化合物專利CN1409712申請日：2000 -11-23，失效期為2020 -11-23；該產(chǎn)品的晶型專利失效日期為2022年
三、項目進度
待報臨床
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張先生
聯(lián)系地址： 歷城區(qū)壩王路
電 話： 0571-85885083
