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瑞格列奈二甲雙胍片
發(fā)布時間：2015/8/24 8:16:00 瀏覽次數(shù)：1187 類別：其它詳情介紹
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1、注冊分類：化藥6類
2、規(guī) 格：1mg/500mg，2mg/500mg。
3、適應癥
治療飲食和運動、任何單一療法控制血糖效果不滿意的Ⅱ型糖尿病。
4、項目特點
2008年6月23日美國FDA批準上市，本品是**和**速效促分泌藥瑞格列奈與胰島素敏感藥鹽酸二甲雙胍的固定劑量制劑。
本品已被證明可降低不能采用米格列奈（meglitinide）和（或）二甲雙胍很好地控制高血糖2型糖尿病成人患者的血糖。美國FDA批準本品是基于瑞格列奈/鹽酸二甲雙胍 1mg/500mg，2mg/500mg與相應劑量的瑞格列奈和鹽酸二甲雙胍單一藥物制劑聯(lián)用呈相近的生物等效性數(shù)據(jù)。
臨床研究證明，本品可**有效地降低血紅蛋白A1c濃度。本品提供了兩藥在1片中方便服藥的制劑。瑞格列奈刺激餐后胰腺分泌胰島素，從而降低餐后2小時血糖（PPG），二甲雙胍減少由肝產(chǎn)生的血糖量從而降低空腹血糖(FPG)，改善人體對胰島素的自然反應。本品不可用于治療1型糖尿病或糖尿病酮酸中毒。
由于二甲雙胍積蓄可造成乳酸酸中毒，增加了膿毒病、脫水、過量攝入酒精、肝損傷、腎損傷和充血性心力衰竭的危險。癥狀表現(xiàn)為不適、肌痛、呼吸抑制、嗜睡增加和非特異性腹部不適。實驗室檢查出現(xiàn)pH值降低和血中乳酸鹽增加。若疑有酸中毒應停用本品，并立即送該患者住院治療。
5、國內(nèi)注冊情況
杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司、天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司等按3.2類申報新藥，在審評。原料來源合法，無專利糾紛。
6、國內(nèi)上市情況
于2012年6月1日批準丹麥諾和諾德公司進口，國內(nèi)無上市廠家。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 王經(jīng)理
聯(lián)系地址： 山東省濟南市歷城區(qū)桑園路58號-3號
電 話： 0571-85885083
