奧拉西坦原料及奧拉西坦注射液

發(fā)布時間：2013/12/9 9:16:00　瀏覽次數(shù)：860　類別：其它

詳情介紹

一、品種基本情況
　　　　　奧拉西坦為新一代腦代謝改善藥，吡咯烷酮類(環(huán)GABOB)衍生物，吡拉西坦類似物，可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進(jìn)腦代謝，透過血腦屏障對特異性中樞神經(jīng)道路有刺激作用，改善智力和記憶。對腦血管病、腦損傷、腦瘤(術(shù)后)、顱內(nèi)感染、癡呆、腦變性疾病等均有良好療效。適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
藥品名稱：奧拉西坦+奧拉西坦注射液
規(guī)格：5ml:1g
注冊分類：原料和制劑均為注冊分類6；
研究進(jìn)度：已經(jīng)完成原料的實驗室中試工藝研究。
適應(yīng)癥：用于腦損傷及引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙等癥的治療。
二、品種的特點
　　　奧拉西坦對NIHSS和MMSE改善程度明顯優(yōu)于吡拉西坦，對GCS的改善二者沒有明顯差異。兩組間無藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論奧拉西坦和吡拉西坦均可以改善腦損傷繼發(fā)的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙，但前者優(yōu)于后者，對改善GCS二者相當(dāng)，均具有很高的**性。
　　　奧拉西坦制劑在臨床上可廣泛的應(yīng)用于腦損傷，輕、中度血管性癡呆及老年性癡呆等疾病，具體應(yīng)用如下：促進(jìn)神經(jīng)外科手術(shù)后(如腦腫瘤、腦手術(shù)、顱腦損傷、腦出血等)昏迷病人的蘇醒；用于缺血性腦血管疾病(腦血栓、腦梗塞、一過性腦缺血等)，提高大腦皮層的抗缺氧能力；中老年記憶力減退(包括健忘癥)及腦血管病后的記憶力減退，特別是血管性癡呆，老年性癡呆等**慢性腦功能不全疾��；顱腦損傷如腦震蕩、腦挫裂傷、顱腦手術(shù)后引起的記憶障礙；**原因引起的昏迷、記憶與思維障礙(如急性化膿性腦膜炎、腦炎、一氧化碳中毒、電擊傷后)。
　　　奧拉西坦由意大利ISF S.P.A公司首先開發(fā)，于1987年底在意大利上市，意大利的SmithKling－Beechem、Novartis Consumer Health和韓國的KoreanDrug均有生產(chǎn)。
　　　益智藥物國內(nèi)市場發(fā)展比較迅速，隨著益智類市場逐漸恢復(fù)，需求增大，市場將迅速擴容。奧拉西坦在所屬的益智類藥物中高居榜首位置且市場地位穩(wěn)定。目前，國內(nèi)外上市的西坦類益智藥主要有1972年首先于比利時上市的吡拉西坦，1987年意大利上市奧拉西坦，1993年意大利上市的茴拉西坦，1993年意大利上市的普拉西坦。其中，茴拉西坦、吡拉西坦和奧拉西坦在中國已經(jīng)上市，但茴拉西坦因為療效不明顯，在日本已經(jīng)退市；而吡拉西坦（腦復(fù)康）近些年來市場快速衰落，已經(jīng)逐漸被奧拉西坦取代。
三、已經(jīng)上市情況
.奧拉西坦 (國藥準(zhǔn)字H20031032 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司 86902770000351)
.奧拉西坦 (國藥準(zhǔn)字H20030036 湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司 86904935000039)
.奧拉西坦注射液 (國藥準(zhǔn)字H20060070 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司 86903662000053)
.奧拉西坦注射液 (國藥準(zhǔn)字H20050860 廣東世信藥業(yè)有限公司 86900339000040)
.奧拉西坦膠囊 (國藥準(zhǔn)字H20031033 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司 86902770000368)
.奧拉西坦膠囊 (國藥準(zhǔn)字H20030037 湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司 86904935000046)
.注射用奧拉西坦 (國藥準(zhǔn)字H20100040 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司 86902770003819)

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：北京世紀(jì)博康
聯(lián)系地址：北京市豐臺區(qū)海鷹路9號
電　　話： 0571-85885083

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