榆蓮痔瘡膠囊項(xiàng)目臨床批件轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間：2013/12/9 9:16:00　瀏覽次數(shù)：824　類(lèi)別：其它

詳情介紹

一、基本情況
　　　本項(xiàng)目組方來(lái)源于臨床經(jīng)驗(yàn)方，經(jīng)過(guò)多年的臨床應(yīng)用表明本方療效**，在此基礎(chǔ)上，按照中藥新藥研究的有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，進(jìn)行了中藥復(fù)方新藥的研究開(kāi)發(fā)，目前已經(jīng)取得臨床批件。與臨床外敷用藥相比較，外用藥物在家使用還可以，在外使用就產(chǎn)生了不便性，而且外用藥物容易弄臟衣物等；與現(xiàn)代常用的內(nèi)服藥物相比較，尤其是同劑型的膠囊劑相比較，療效更為**。
性狀：本品為硬膠囊，內(nèi)容物為淺棕色至棕褐色顆�；蚍勰�。
功能主治：清熱涼血、祛風(fēng)燥濕、活血止血，用于內(nèi)痔I、II期，風(fēng)熱濕瘀證，癥見(jiàn)肛門(mén)腫脹痛癢，大便時(shí)滴血，嚴(yán)重時(shí)可見(jiàn)噴射狀出血，血色鮮紅，舌紅脈數(shù)。
注冊(cè)情況：已經(jīng)獲得臨床批件，尋求臨床批件轉(zhuǎn)讓。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)：已經(jīng)取得4項(xiàng)授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利，對(duì)本項(xiàng)目組方進(jìn)行了全方位的有效保護(hù)。

與同類(lèi)產(chǎn)品或其它劑型品種優(yōu)缺點(diǎn)分析：
　　　痔瘡的常規(guī)治療方法，臨床一般有以下三類(lèi)：
　　　1）手術(shù)療法：手術(shù)療法雖治療相對(duì)較**，但手術(shù)會(huì)給患者帶來(lái)很大的痛苦，而且術(shù)后需休息調(diào)養(yǎng)，影響患者的日常生活。通常后期癥狀較重的痔瘡才選擇手術(shù)療法。根據(jù)痔瘡的病因病機(jī)學(xué)的*新認(rèn)識(shí)，認(rèn)為肛門(mén)血管性襯墊組織對(duì)維持肛管的功能具有一定作用，因此治療過(guò)程中，如有可能，盡量不選擇對(duì)它有損傷性的手術(shù)療法，法國(guó)的資料顯示：對(duì)痔75.6%是使用保守治療（口服、外用藥），18.2%局部切開(kāi)取血栓，6.2%手術(shù)治療。另一組資料表明：45.2%保守治療，45.3%采用套扎或物理治療，9.3%手術(shù)治療；英國(guó)的資料也表明，痔患者絕大多數(shù)采用保守療法或物理。
　　　2）外敷法：外敷法直接作用于要用部位，療效確切。雖不會(huì)給患者帶來(lái)痛苦，但外敷藥通常藥味較多，而且用起來(lái)極易弄臟衣服，且使用起來(lái)很不方便。
　　　3）內(nèi)服藥物：內(nèi)服藥物是現(xiàn)今患者*常選用治療方法，現(xiàn)代臨床常用治療痔瘡的內(nèi)服藥物，國(guó)內(nèi)膠囊劑有痔瘡膠囊、消腫痔瘡膠囊、九味痔瘡膠囊等，片劑有痔瘡片、消腫痔瘡片等，丸劑有痔瘡?fù)�、痔瘡止血丸等，這些非處方藥的出現(xiàn)給痔瘡的臨床治療提供了很多方便，也給人們減輕了很多痛苦；同時(shí)臨床應(yīng)用中國(guó)外進(jìn)口口服藥也在使用，例如：德國(guó)漢堡愛(ài)活藥廠的強(qiáng)力痔根斷、德國(guó)禮達(dá)藥廠的強(qiáng)力脈痔靈、日本生晃營(yíng)養(yǎng)株式會(huì)社的消脫痔-M片、法國(guó)強(qiáng)生-MSD-馬丁制藥廠的太寧栓（復(fù)方角菜酸脂）等產(chǎn)品，但價(jià)格昂貴，不易普及使用；而我國(guó)傳統(tǒng)的治療口服藥物方劑又大多成分太過(guò)復(fù)雜，有的竟含有二十多種成分，存在著質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有效成分無(wú)法確定，有效劑量很難把握的問(wèn)題，而且大多數(shù)方劑，服用時(shí)口感不好且攜帶不方便，如湯劑。
　　　本項(xiàng)目組方來(lái)源于臨床經(jīng)驗(yàn)方，經(jīng)過(guò)多年的臨床應(yīng)用表明本方療效**，在此基礎(chǔ)上，按照中藥新藥研究的有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，進(jìn)行了中藥復(fù)方新藥的研究開(kāi)發(fā)，與現(xiàn)代常用的內(nèi)服藥物相比較，尤其是同劑型的膠囊劑相比較，療效更為確切。
簡(jiǎn)要市場(chǎng)分析
痔瘡是人類(lèi)特有的常見(jiàn)病、多發(fā)病。由于現(xiàn)代社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，很多人精神一直處于緊張狀態(tài)；另外隨著生活水平的提高，人們吃的食物越來(lái)越精細(xì)，蛋白質(zhì)、脂肪的含量也大大提高，造成飲食結(jié)構(gòu)不合理的現(xiàn)象；還有其他不良習(xí)慣使排便時(shí)間延長(zhǎng)，由于職業(yè)的原因不得不長(zhǎng)期處于久坐或久站的狀態(tài)，使人體肛墊中血管回流受阻而出現(xiàn)擴(kuò)張或淤血，不注意衛(wèi)生造成肛周不潔，以及穿著緊身造成肛周潮濕等因素，直接或間接使痔瘡的發(fā)病率大大提高。據(jù)有關(guān)普查資料表明，肛門(mén)直腸疾病的發(fā)病率為59.1%，痔占**肛腸疾病中的87.25%，而其中又以?xún)?nèi)痔*為常見(jiàn)，占**肛腸疾病的52.19%。男女均可得病，女性的發(fā)病率為67%，男性的發(fā)病率為53.9%；任何年齡都可發(fā)病，其中20～40歲的人較為多見(jiàn)，并隨著年齡的增長(zhǎng)而逐漸加重，故有“十人九痔”之說(shuō)。

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