替格瑞洛（替卡格雷）原料藥及片劑(濟(jì)南維瑞特技術(shù)轉(zhuǎn)讓)

發(fā)布時(shí)間：2015/6/5 11:38:00　瀏覽次數(shù)：1226　類別：其它

詳情介紹

替格瑞洛（替卡格雷）原料藥及片劑(濟(jì)南維瑞特技術(shù)轉(zhuǎn)讓)

　　一、基本情況：
　　藥品名稱：替卡格雷(又名替格瑞洛)
　　英文名：Ticagrelor
　　CAS：274693-27-5
　　劑型及規(guī)格：片劑，90mg/片
　　申報(bào)類別：化藥3+6類。
適應(yīng)癥：抗血栓藥物，用于減少急性冠脈綜合征(ACS)患者的心血管死亡和心臟病發(fā)作。
　　原研：阿斯利康
國(guó)內(nèi)外上市情況：2010年獲得歐盟批準(zhǔn)，2011年獲得FDA批準(zhǔn)，2012年批準(zhǔn)在中國(guó)上市。
　知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況：在國(guó)內(nèi)化合物專利2019年到期，晶型專利2021年到期。

　　二、產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
替卡格雷是美國(guó)阿斯利康(AstraZeneca)公司研發(fā)的一種新型的、具有選擇性的小分子抗凝血藥。目前，替卡格雷(替格瑞洛)在全球多個(gè)國(guó)家得到批準(zhǔn)上市，已經(jīng)被多個(gè)國(guó)際治療指南推薦用于ACS患者的治療，其中包括歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)指南、美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(ACC)指南和美國(guó)心臟學(xué)會(huì)(AHA)指南等。
替卡格雷能可逆性地作用于血管平滑肌細(xì)胞(VSMC)上的嘌呤2受體(purinoceptor 2, P2)亞型P2Y12，不需要代謝激活，對(duì)二磷酸腺苷(ADP)引起的血小板聚集有明顯的抑制作用，且口服使用后起效迅速，能有效改善急性冠心病患者的癥狀。與噻吩并吡啶類藥物不同，替卡格雷對(duì)P2Y12受體是可逆抑制劑，所以對(duì)于那些需在先期進(jìn)行抗凝治療后再行手術(shù)的病人尤為適用。PLATO研究結(jié)果顯示，替卡格雷治療12個(gè)月在不增加主要出血的情況下，較氯吡格雷進(jìn)一步**降低ACS患者的心血管死亡/心肌梗死/卒中復(fù)合終點(diǎn)事件風(fēng)險(xiǎn)達(dá)16%，同時(shí)**降低心血管死亡達(dá)21%�；谔婵ǜ窭字委熃oACS患者帶來(lái)的獲益，國(guó)內(nèi)外的相關(guān)指南均推薦，替卡格雷用于ACS患者的抗血小板治療。而在歐洲心臟病協(xié)會(huì)的兩個(gè)權(quán)威指南(2011年ESC NSTE-ACS指南和2012年的STEMI指南)中更是指出，在不能接受替卡格雷治療的患者中才能使用氯吡格雷，也充分顯示了對(duì)于新藥進(jìn)一步降低死亡率的認(rèn)可。

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