阿折地平原料及其片劑

發(fā)布時間：2013/12/9 12:54:00　瀏覽次數(shù)：758　類別：其它

詳情介紹

一、品種基本情況
　　阿折地平（azelnidipine）是日本三共株式會社與宇部興產(chǎn)株式會社共同開發(fā)的一種新型二氫吡啶類鈣通道阻滯劑，2003年5月首次在日本上市，商品名CALBLOCK。臨床上主要用于治療高血壓。
　　阿折地平對L型鈣通道具有選擇性阻滯作用，能擴(kuò)張血管，降低外周血管阻力，從而發(fā)揮降壓作用。阿折地平對血壓的影響與第三代二氫吡啶類鈣通道阻滯劑氨氯地平（絡(luò)活喜）類似，降壓作用出現(xiàn)緩慢，持續(xù)時間長，不易引起反射性心動過速（交感神經(jīng)活化）及RA系統(tǒng)活化。阿折地平的長效降壓作用可能與藥物的高血管組織親和性有關(guān)。阿折地平較少因壓力感受器反射引起交感神經(jīng)系統(tǒng)活化，對心臟***作用，具有冠狀動脈擴(kuò)張作用，有輕度減慢心率作用，可以減少心肌需氧量。
藥品名稱：阿折地平+阿折地平片劑
規(guī)格：8mg、16 mg
注冊分類：原料和制劑均為注冊分類6
研究進(jìn)度：已經(jīng)完成原料的實(shí)驗(yàn)室中試工藝優(yōu)化及驗(yàn)證研究。
適應(yīng)癥、用法用量：本品適用于治療高血壓癥，可單獨(dú)使用，也可與其他抗高血壓藥物合用；早餐后口服，一日一次。
二、品種特點(diǎn)和市場情況
　　在日本進(jìn)行的大量臨床研究表明阿折地平對輕、中、重度高血壓患者及伴有腎損害的高血壓患者均有較好的療效。與已有同類藥物比較，阿折地平具有相同甚至更穩(wěn)定的降壓效果，頭痛、顏面潮紅（灼熱感）、起立暈厥等鈣通道阻滯劑特有的副作用少見，而且心率在給藥前、后無變化甚至有減少趨勢，特別是給藥前心率較高時顯示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義差別。
　　阿折地平作為新型的第三代二氫吡啶類鈣拮抗劑，具有選擇性高，降壓作用強(qiáng)而持久，對心臟影響小的特點(diǎn)。在降壓作用上阿折地平與氨氯地平相似，作用起效緩慢而持久。但阿折地平對心率的影響與同類藥物不同，長期給藥心率沒有明顯增加甚至有所降低。阿折地平的這一特點(diǎn)，對預(yù)防合并癥（臟器保護(hù)）具有較高價值。
　　此外，臨床前研究還發(fā)現(xiàn)阿折地平具有冠狀動脈擴(kuò)張作用，可以減少心肌需氧量，能抑制SHR心肌肥大和犬心肌缺血再灌注后的心肌損害，還具有排鈉利尿和腎保護(hù)作用。這些研究結(jié)果提示阿折地平除可用于治療高血壓外，在心臟疾病的治療方面也有一定的價值。
　　綜上所述，阿折地平作為新型的二氫吡啶類抗高血壓藥物，對輕、中、重度高血壓患者及伴有腎損害的高血壓患者均有較好的療效。與同類藥物比較阿折地平具有選擇性高，降壓作用強(qiáng)而持久，對心臟影響小，**性高，不良反應(yīng)少的特點(diǎn)，是一個市場前景看好的藥物。
三、已經(jīng)上市情況
1.阿折地平 (國藥準(zhǔn)字H20080247 連云港潤眾制藥有限公司 86901523001652)
2.阿折地平 (國藥準(zhǔn)字H20120051 浙江國邦藥業(yè)有限公司 86904632000127)
3.阿折地平片 (國藥準(zhǔn)字H20120059 正大青春寶藥業(yè)有限公司 86904762001148)
4.阿折地平片 (國藥準(zhǔn)字H20120060 正大青春寶藥業(yè)有限公司 86904762001155)
5.阿折地平片 (國藥準(zhǔn)字H20080265 南京正大天晴制藥有限公司 86901606000435)
6.阿折地平片 (國藥準(zhǔn)字H20080266 南京正大天晴制藥有限公司 86901606000442)
7.阿折地平膠囊 (國藥準(zhǔn)字H20120057 正大青春寶藥業(yè)有限公司 86904762001162)
8.阿折地平膠囊 (國藥準(zhǔn)字H20120058 正大青春寶藥業(yè)有限公司 86904762001179)

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