埃索美拉唑鎂原料及膠囊

發(fā)布時間：2013/12/9 12:55:00　瀏覽次數(shù)：838　類別：其它

詳情介紹

一、品種基本情況
　　埃索美拉唑為奧美拉唑的左旋同分異構(gòu)體。由英國阿斯利康(AstraZeneca）開發(fā)，2000年*先以埃索美拉唑鎂的口服制劑在瑞典上市。2003年該公司又開發(fā)了注射劑(注射用埃索美拉唑鈉）同樣*先在瑞典上市。截止到2012年底埃索美拉唑口服制劑及注射劑目前已在全球80多個國家和地區(qū)上市，在世界暢銷藥物Top 200的排行榜中一直名列三甲，2009年全世界銷售額達(dá)82.36億美元。
　　目前埃索美拉唑口服及注射劑均已經(jīng)進(jìn)入全國醫(yī)保目錄，具有很好的市場前景。
藥品名稱：埃索美拉唑鎂+埃索美拉唑鎂腸溶膠囊
規(guī)格：20mg、40 mg
注冊分類：原料為注冊分類6，制劑為注冊分類5；
研究進(jìn)度：已經(jīng)完成原料的實驗室中試工藝研究和質(zhì)量研究。
適應(yīng)癥、用法用量：
胃食管反流性疾病(GERD)；
糜爛性反流性食管炎的治療；
已經(jīng)**的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療；
胃食管反流性疾病(GERD) 的癥狀控制與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥**幽門螺桿菌；
愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍；
防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)。
二、品種的特點
　　埃索美拉唑是新一代質(zhì)子泵抑制利，是奧美拉唑的S-異構(gòu)體，其在肝臟的代謝比奧美拉唑少，生物利用度為89％(40 mg)，半衰期15h，耐受性較好。
三、已經(jīng)上市情況
1、國產(chǎn)已經(jīng)上市情況
2、進(jìn)口已經(jīng)上市情況
1.埃索美拉唑鈉 (H20120094 AstraZeneca AB 86979096001300)
2.埃索美拉唑鎂腸溶片 (國藥準(zhǔn)字J20130074 AstraZeneca AB 86979096001508)
3.注射用埃索美拉唑鈉 (H20120092 AstraZeneca AB 86979096001270)

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