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奧拉西坦原料及奧拉西坦膠囊
發(fā)布時(shí)間：2013/12/9 13:00:00 瀏覽次數(shù)：855 類別：其它詳情介紹
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一、品種基本情況
奧拉西坦為新一代腦代謝改善藥，吡咯烷酮類(環(huán)GABOB)衍生物，吡拉西坦類似物，可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進(jìn)腦代謝，透過血腦屏障對(duì)特異性中樞神經(jīng)道路有刺激作用，改善智力和記憶。對(duì)腦血管病、腦損傷、腦瘤(術(shù)后)、顱內(nèi)感染、癡呆、腦變性疾病等均有良好療效。適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
藥品名稱：奧拉西坦+奧拉西坦膠囊
規(guī)格：0.4g
注冊(cè)分類：原料和制劑均為注冊(cè)分類6；
研究進(jìn)度：已經(jīng)完成原料的實(shí)驗(yàn)室中試工藝研究。
適應(yīng)癥：適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
二、品種的特點(diǎn)和市場(chǎng)情況
奧拉西坦對(duì)NIHSS和MMSE改善程度明顯優(yōu)于吡拉西坦，對(duì)GCS的改善二者沒有明顯差異。兩組間無藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論奧拉西坦和吡拉西坦均可以改善腦損傷繼發(fā)的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙，但前者優(yōu)于后者，對(duì)改善GCS二者相當(dāng)，均具有很高的**性。
奧拉西坦制劑在臨床上可廣泛的應(yīng)用于腦損傷，輕、中度血管性癡呆及老年性癡呆等疾病，具體應(yīng)用如下：促進(jìn)神經(jīng)外科手術(shù)后(如腦腫瘤、腦手術(shù)、顱腦損傷、腦出血等)昏迷病人的蘇醒；用于缺血性腦血管疾病(腦血栓、腦梗塞、一過性腦缺血等)，提高大腦皮層的抗缺氧能力；中老年記憶力減退(包括健忘癥)及腦血管病后的記憶力減退，特別是血管性癡呆，老年性癡呆等**慢性腦功能不全疾病；顱腦損傷如腦震蕩、腦挫裂傷、顱腦手術(shù)后引起的記憶障礙；**原因引起的昏迷、記憶與思維障礙(如急性化膿性腦膜炎、腦炎、一氧化碳中毒、電擊傷后)。
奧拉西坦由意大利ISF S.P.A公司首先開發(fā)，于1987年底在意大利上市，意大利的SmithKling－Beechem、Novartis Consumer Health和韓國(guó)的KoreanDrug均有生產(chǎn)。
益智藥物國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展比較迅速，隨著益智類市場(chǎng)逐漸恢復(fù)，需求增大，市場(chǎng)將迅速擴(kuò)容。奧拉西坦在所屬的益智類藥物中高居榜首位置且市場(chǎng)地位穩(wěn)定。目前，國(guó)內(nèi)外上市的西坦類益智藥主要有1972年首先于比利時(shí)上市的吡拉西坦，1987年意大利上市奧拉西坦，1993年意大利上市的茴拉西坦，1993年意大利上市的普拉西坦。其中，茴拉西坦、吡拉西坦和奧拉西坦在中國(guó)已經(jīng)上市，但茴拉西坦因?yàn)榀熜Р幻黠@，在日本已經(jīng)退市；而吡拉西坦（腦復(fù)康）近些年來市場(chǎng)快速衰落，已經(jīng)逐漸被奧拉西坦取代。
三、已經(jīng)上市情況
.奧拉西坦 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20031032 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司 86902770000351)
.奧拉西坦 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20030036 湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司 86904935000039)
.奧拉西坦注射液 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20060070 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司 86903662000053)
.奧拉西坦注射液 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20050860 廣東世信藥業(yè)有限公司 86900339000040)
.奧拉西坦膠囊 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20031033 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司 86902770000368)
.奧拉西坦膠囊 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20030037 湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司 86904935000046)
.注射用奧拉西坦 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20100040 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司 86902770003819)
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 郝守祝
聯(lián)系地址： 北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城海鷹路9號(hào)金湯大廈7層701
電 話： 0571-85885083
