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頭孢呋辛酯顆粒(或干混懸劑)掩味技術(shù)簡介

發(fā)布時間:2013/12/9 13:09:00 瀏覽次數(shù):909 類別:其它

詳情介紹

頭孢呋辛酯為第二代頭孢菌素類抗生素。該產(chǎn)品的脂溶性強、口服吸收良好、體內(nèi)水解后釋放出頭孢呋辛、對內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,其良好的均衡抗菌活性是其他幾代抗生素?zé)o法替代的,目前市場上正在廣泛使用。口服劑型主要有片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑等。
  市場分析
  根據(jù)頭孢呋辛酯*新市場用藥統(tǒng)計,目前市場上片劑用藥*為廣泛,顆粒劑作為以兒童為主要治療人群的劑型,有著良好的人群和市場基礎(chǔ),本應(yīng)有良好的市場,但由于現(xiàn)有產(chǎn)品具有極重的苦味,讓患者難以接受,因而顆粒劑(或干混懸劑)口感成為市場銷售的具大阻礙。
  近期,美國食品和藥品管理局(FDA)發(fā)布警告:已上市20余年的抗生素藥物阿奇霉素,有可能引發(fā)心臟活動異常變化,或?qū)е聺撛谛灾旅穆刹积R。這一消息,使得阿奇霉素系列制劑市場受到了嚴(yán)重沖擊,而能與之抗衡的頭孢呋辛酯會倍受醫(yī)生和患者的青睞。
  目前,頭孢呋辛酯顆粒已有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的廠家共4家,分別為深圳立健藥業(yè)有限公司、深圳致君制藥有限公司、山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司、石家莊四藥有限公司,因為技術(shù)問題,上市產(chǎn)品都未能成功實現(xiàn)掩味,嚴(yán)重的限制了頭孢呋辛酯顆粒劑的市場發(fā)展。
  公司通過多年的技術(shù)攻關(guān),成功的掩蓋了頭孢類藥物的苦味和異味,該技術(shù)的應(yīng)用有望使頭孢呋辛酯顆粒(或干混懸劑)成為國內(nèi)市場*大的口服抗生素產(chǎn)品之一,良好的口感會成為兒童患者的**藥物,必將具有廣泛的市場前景。
  技術(shù)優(yōu)勢
  本技術(shù)采用特殊的制劑工藝有效對頭孢呋辛酯進行掩味,制備所得的頭孢呋辛酯掩味顆粒或干混懸劑配以甜味劑、香精等添加劑,達到與原研一致的掩味效果,所得產(chǎn)品經(jīng)志愿者品嘗,口感良好,大大提高兒童患者服藥依從性。
  該技術(shù)優(yōu)勢如下:
達到與原研一致的掩味效果,且可以應(yīng)市場需求選擇不同的口味,口味純正。
  2、溶出度與原研對比研究,F(xiàn)2大于50。
  3、制劑工藝簡約。
  4、所用輔料種類不超10種,國內(nèi)外均可采購,成本低廉。
  5、工藝過程對生產(chǎn)環(huán)境無特殊要求。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系 人: 郝守祝
聯(lián)系地址: 北京市豐臺區(qū)科學(xué)城海鷹路9號金湯大廈7層701
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