榆蓮痔瘡膠囊項目臨床批件轉讓

發(fā)布時間：2013/12/9 13:15:00　瀏覽次數：895　類別：其它

詳情介紹

一、基本情況
　　本項目組方來源于臨床經驗方，經過多年的臨床應用表明本方療效**，在此基礎上，按照中藥新藥研究的有關技術指導原則，進行了中藥復方新藥的研究開發(fā)，目前已經取得臨床批件。與臨床外敷用藥相比較，外用藥物在家使用還可以，在外使用就產生了不便性，而且外用藥物容易弄臟衣物等；與現代常用的內服藥物相比較，尤其是同劑型的膠囊劑相比較，療效更為**。
性狀：本品為硬膠囊，內容物為淺棕色至棕褐色顆�；蚍勰�
功能主治：清熱涼血、祛風燥濕、活血止血，用于內痔I、II期，風熱濕瘀證，癥見肛門腫脹痛癢，大便時滴血，嚴重時可見噴射狀出血，血色鮮紅，舌紅脈數。
注冊情況：已經獲得臨床批件，尋求臨床批件轉讓。
知識產權：已經取得4項授權發(fā)明專利，對本項目組方進行了全方位的有效保護。
與同類產品或其它劑型品種優(yōu)缺點分析：
　　痔瘡的常規(guī)治療方法，臨床一般有以下三類：
　　1）手術療法：手術療法雖治療相對較**，但手術會給患者帶來很大的痛苦，而且術后需休息調養(yǎng)，影響患者的日常生活。通常后期癥狀較重的痔瘡才選擇手術療法。根據痔瘡的病因病機學的*新認識，認為肛門血管性襯墊組織對維持肛管的功能具有一定作用，因此治療過程中，如有可能，盡量不選擇對它有損傷性的手術療法，法國的資料顯示：對痔75.6%是使用保守治療（口服、外用藥），18.2%局部切開取血栓，6.2%手術治療。另一組資料表明：45.2%保守治療，45.3%采用套扎或物理治療，9.3%手術治療；英國的資料也表明，痔患者絕大多數采用保守療法或物理。
　　2）外敷法：外敷法直接作用于要用部位，療效確切。雖不會給患者帶來痛苦，但外敷藥通常藥味較多，而且用起來極易弄臟衣服，且使用起來很不方便。
　　3）內服藥物：內服藥物是現今患者*常選用治療方法，現代臨床常用治療痔瘡的內服藥物，國內膠囊劑有痔瘡膠囊、消腫痔瘡膠囊、九味痔瘡膠囊等，片劑有痔瘡片、消腫痔瘡片等，丸劑有痔瘡丸、痔瘡止血丸等，這些非處方藥的出現給痔瘡的臨床治療提供了很多方便，也給人們減輕了很多痛苦；同時臨床應用中國外進口口服藥也在使用，例如：德國漢堡愛活藥廠的強力痔根斷、德國禮達藥廠的強力脈痔靈、日本生晃營養(yǎng)株式會社的消脫痔-M片、法國強生-MSD-馬丁制藥廠的太寧栓（復方角菜酸脂）等產品，但價格昂貴，不易普及使用；而我國傳統的治療口服藥物方劑又大多成分太過復雜，有的竟含有二十多種成分，存在著質量標準和有效成分無法確定，有效劑量很難把握的問題，而且大多數方劑，服用時口感不好且攜帶不方便，如湯劑。
　　本項目組方來源于臨床經驗方，經過多年的臨床應用表明本方療效**，在此基礎上，按照中藥新藥研究的有關技術指導原則，進行了中藥復方新藥的研究開發(fā)，與現代常用的內服藥物相比較，尤其是同劑型的膠囊劑相比較，療效更為確切。
簡要市場分析
　　痔瘡是人類特有的常見病、多發(fā)病。由于現代社會競爭日趨激烈，很多人精神一直處于緊張狀態(tài)；另外隨著生活水平的提高，人們吃的食物越來越精細，蛋白質、脂肪的含量也大大提高，造成飲食結構不合理的現象；還有其他不良習慣使排便時間延長，由于職業(yè)的原因不得不長期處于久坐或久站的狀態(tài)，使人體肛墊中血管回流受阻而出現擴張或淤血，不注意衛(wèi)生造成肛周不潔，以及穿著緊身造成肛周潮濕等因素，直接或間接使痔瘡的發(fā)病率大大提高。據有關普查資料表明，肛門直腸疾病的發(fā)病率為59.1%，痔占**肛腸疾病中的87.25%，而其中又以內痔*為常見，占**肛腸疾病的52.19%。男女均可得病，女性的發(fā)病率為67%，男性的發(fā)病率為53.9%；任何年齡都可發(fā)病，其中20～40歲的人較為多見，并隨著年齡的增長而逐漸加重，故有“十人九痔”之說。
　　　

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