注射用帕瑞昔布鈉技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2013/12/13 14:57:00　瀏覽次數(shù)：990　類別：其它

詳情介紹

品種概況簡述
名稱：注射用帕瑞昔布鈉
商品名稱：特耐
英文名：Parecoxib Sodium for Injection
劑型及規(guī)格：20mg/支，40mg/支（以帕瑞昔布計）
適應癥：用于手術(shù)后疼痛的短期治療。在決定使用選擇性COX-2抑制劑前，應評估患者的整體風險。
注冊分類： 3+6類
上市時間：國內(nèi)有輝瑞制藥有限公司2008年3月批進口，5月在國內(nèi)獲批進口分包裝（大連輝瑞），上市規(guī)格：20mg/瓶、40mg/瓶。
專利：有化合物專利，2017年到期。我們通過合成方法可以成功的避開專利。
市場前景臨床應用簡述：
臨床應用：根據(jù)國外文獻報道，帕瑞昔布的療效已經(jīng)在口腔科、婦科（子宮切除術(shù)）、骨科（膝關(guān)節(jié)與髖關(guān)節(jié)置換）術(shù)后以及冠狀動脈搭橋術(shù)后的止痛治療中得到確認。單次靜注或肌注帕瑞昔布40mg后，7～13分鐘時出現(xiàn)可感知的止痛作用，23～39分鐘時產(chǎn)生具有臨床意義的止痛作用，并于2小時內(nèi)達到*大效果。帕瑞昔布40mg的止痛作用與肌注酮咯酸60mg或靜注30mg的作用相仿。單次給藥后，帕瑞昔布止痛時間的長短與給藥劑量及疼痛模型有關(guān)，范圍在6～12小時甚至更長。對**類藥物用量的降低作用：在一項安慰劑對照、骨科及普外科手術(shù)的研究（n=1050）中，患者接受起始劑量40mg、隨后20mg，一日兩次，至少72h治療，并接受包括患者自控**類藥物作為輔助治療的標準化處理。使用帕瑞昔布治療的患者在第2天和第3天時**類藥物用量分別減少了7.2mg和2.8mg（分別減少了37%和28%）。**類藥物用量減少的同時，患者自發(fā)報告**類相關(guān)癥狀不適有了**減少。和單獨應用**類藥物相比，聯(lián)合應用帕瑞昔布可獲得更多的疼痛緩解。其他手術(shù)模型的研究也可觀察到類似的結(jié)果。當與**類藥物聯(lián)合應用時，沒有數(shù)據(jù)顯示應用帕瑞昔布組總體不良事件發(fā)生率低于安慰劑組。
目前，美國、歐洲和中國是全球*大的止痛藥市場，過去30年來止痛藥市場銷售額一直在穩(wěn)步上升。國內(nèi)的資料也顯示：我國非處方藥市場上止痛藥增長迅速，其銷售僅次于感冒藥，大約占到了20%的比例。與此同時，目前醫(yī)學更加注重病人的生活質(zhì)量，對患**疾病引起的疼痛的治療也催生了新的止痛藥市場。就醫(yī)院處方板塊分析，目前主要有四大類鎮(zhèn)痛藥，分別為**類鎮(zhèn)痛藥、非甾體類鎮(zhèn)痛藥、植物類鎮(zhèn)痛藥以及抗偏頭痛制劑。**雖然鎮(zhèn)痛強度高，但成癮性是其致命的弱點，極大的限制了其應用；**類鎮(zhèn)痛藥雖無成癮性但其鎮(zhèn)痛強度弱，且具有嚴重腸胃效應。2001年全球疼痛治療市場的總銷售額高達250億美元，2005年市場總量達800億美元以上。隨著全球人口持續(xù)老齡化，加上慢性疼痛疾病影響范圍的擴大，全球疼痛治療藥物和儀器市場將繼續(xù)穩(wěn)步增長。
帕瑞昔布作為全球**種可注射用的特異性COX-2抑制劑，憑借其非胃腸給藥的特點，帕瑞昔布在圍術(shù)期鎮(zhèn)痛特別是術(shù)后鎮(zhèn)痛方面療效**，也有選擇性地用于抗炎治療。很好的填補了賽來等口服昔布類藥在治療術(shù)后急性疼痛的不足，更方便和豐富了多模式超前鎮(zhèn)痛，讓病人在用藥方式上有了更多的選擇。因此開發(fā)此品種有很好的市場價值。
臨床前技術(shù)轉(zhuǎn)讓，工藝很成熟，隨時可以合作。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：楊露
聯(lián)系地址：西北旺鎮(zhèn)永豐屯佃工業(yè)區(qū)9號院1號樓3層
電　　話： 0571-85885083

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