克里唑蒂尼原料、膠囊

發(fā)布時(shí)間：2015/6/5 11:37:00　瀏覽次數(shù)：1213　類別：其它

詳情介紹

克里唑蒂尼
申報(bào)類別：3+3
劑型：原料+膠囊
規(guī)格：200mg；250mg
適應(yīng)癥：用于治療表達(dá)異常的間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）
項(xiàng)目簡(jiǎn)介：
肺癌新藥克里唑蒂尼(Xalkori)，2011年8月份，該藥物已經(jīng)獲得美國(guó)藥監(jiān)局的批準(zhǔn)并且已經(jīng)上市銷售，近日克里唑蒂尼(Xalkori)獲得了歐盟的舉薦。

　　肺癌新藥克里唑蒂尼是有美國(guó)著名制藥企業(yè)輝瑞制藥研發(fā)，本周五時(shí)，輝瑞制藥公司表示，公司需要進(jìn)行更多的試驗(yàn)，提供額外的試驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)完整申請(qǐng)書。

　　克里唑蒂尼Xalkori藥物(亦作crizotinib)適用于體內(nèi)出現(xiàn)特定基因變異的非小細(xì)胞型肺癌晚期患者，患者在接受該藥物治療之前，需要進(jìn)行一種診斷測(cè)試來(lái)判斷哪些患者可以從這種藥物中獲益。

　　據(jù)悉，非小細(xì)胞肺癌患者中，有一部分患者已經(jīng)出現(xiàn)了異常間變性淋巴瘤激酶基因(ALK)，一般而言，這種基因常出現(xiàn)于不抽煙人群中，4%的非小細(xì)胞肺癌患者都會(huì)存在ALK基因變異，但是在這類肺癌患者中，10%-15%的患者從未抽煙。

　　歐盟的此次舉薦對(duì)于輝瑞制藥公司而言是極為有利的。一旦該藥物獲批上市銷售，預(yù)計(jì)2017年可創(chuàng)下15億美元的年度銷售總額。

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