克里唑蒂尼原料、膠囊

發(fā)布時間：2015/6/5 11:37:00　瀏覽次數(shù)：1229　類別：其它

詳情介紹

克里唑蒂尼
申報類別：3+3
劑型：原料+膠囊
規(guī)格：200mg；250mg
適應癥：用于治療表達異常的間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）
項目簡介：
肺癌新藥克里唑蒂尼(Xalkori)，2011年8月份，該藥物已經獲得美國藥監(jiān)局的批準并且已經上市銷售，近日克里唑蒂尼(Xalkori)獲得了歐盟的舉薦。

　　肺癌新藥克里唑蒂尼是有美國著名制藥企業(yè)輝瑞制藥研發(fā)，本周五時，輝瑞制藥公司表示，公司需要進行更多的試驗，提供額外的試驗數(shù)據(jù)來完整申請書。

　　克里唑蒂尼Xalkori藥物(亦作crizotinib)適用于體內出現(xiàn)特定基因變異的非小細胞型肺癌晚期患者，患者在接受該藥物治療之前，需要進行一種診斷測試來判斷哪些患者可以從這種藥物中獲益。

　　據(jù)悉，非小細胞肺癌患者中，有一部分患者已經出現(xiàn)了異常間變性淋巴瘤激酶基因(ALK)，一般而言，這種基因常出現(xiàn)于不抽煙人群中，4%的非小細胞肺癌患者都會存在ALK基因變異，但是在這類肺癌患者中，10%-15%的患者從未抽煙。

　　歐盟的此次舉薦對于輝瑞制藥公司而言是極為有利的。一旦該藥物獲批上市銷售，預計2017年可創(chuàng)下15億美元的年度銷售總額。

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