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奧美沙坦酯原料及片劑
發(fā)布時(shí)間：2015/8/24 8:16:00 瀏覽次數(shù)：1068 類別：其它詳情介紹
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奧美沙坦酯原料及片劑
一、基本信息
1.項(xiàng)目名稱：奧美沙坦酯
英文名稱：Olmesartan medoxomil
化學(xué)名稱：4-(1-羥基-1-甲基乙基)-2-丙基-1- {4-[2-(四唑-5-基)苯基]苯基}甲基咪唑-5-羧酸(5-甲基-2-氧代-1,3-二氧雜環(huán)戊烯-4-基)甲基酯
分子式：C30H32N6O6
分子量：572.61
結(jié)構(gòu)式：
2.劑型：原料藥、片劑
3.規(guī)格：20mg、40mg
4.注冊(cè)分類：化藥6+6
5.適應(yīng)癥：適用于高血壓的治療
6.用法用量：劑量應(yīng)個(gè)體化。在血容量正常的患者中作為單一治療的藥物，通常推薦起始劑量為20mg，每日一次。對(duì)進(jìn)行2周治療后仍需進(jìn)一步降低血壓的患者，劑量可增至40mg。本品可以與其他利尿劑合用，也可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。
二、國內(nèi)上市申報(bào)情況
1991年，奧美沙坦酯由日本DAIICHI SANKYO公司研制成功，并在眾多國家獲得專利保護(hù)，國內(nèi)專利即將到期，可以搶報(bào)。2002年4月，奧美沙坦酯獲美國食品與藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)，于同年6月在美國率先上市。隨后陸續(xù)在多國上市。奧美沙坦酯在美國上市的商品名為Benicar，規(guī)格為5mg、20mg、40mg三種。奧美沙坦酯在美國的上市獲得了極大的成功，目前，其處方量已升至ARB類藥物的第3位，僅次于氯沙坦鉀和纈沙坦。目前國內(nèi)有3家（北京萬生藥業(yè)、上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司 和**三共制藥）生產(chǎn)奧美沙坦酯片，規(guī)格為20mg、40mg。另有**三共株式會(huì)社1 家原料進(jìn)口。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 王經(jīng)理
聯(lián)系地址： 山東省濟(jì)南市歷城區(qū)桑園路58號(hào)-3號(hào)
電 話： 0571-85885083
