泊沙康唑原料及混懸劑（3+6）

發(fā)布時間：2014/3/21 9:06:00　瀏覽次數(shù)：835　類別：其它

詳情介紹

泊沙康唑原料及混懸劑（3+6）
藥品名稱：泊沙康唑
英文名：Posaconazole，Noxafil
化學名稱：4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-二氟苯基)-5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)氧雜戊環(huán)-3-基]甲氧基]苯基]哌嗪-1-基]苯基]-2-[(2S,3S)-2-羥基戊-3-基]-1,2,4-三唑-3-酮
劑型及規(guī)格：口服混懸劑、40mg/ml
適應癥：用于預防十三歲及以上患者侵入式曲霉菌和念珠菌感染，治療口咽部念珠菌感染和對氟康唑和伊曲康唑耐藥的口咽部念珠菌感染。
申報類別：化藥3+6類。
產(chǎn)品特點：
泊沙康唑(posaconazole)是2006年9月15日由美國FDA批準的一種廣譜三唑類抗真菌藥,用于難治性疾病或其他藥物耐藥所引起的真菌感染(如曲霉菌病、結(jié)核菌病和鐮刀菌病等),該藥由美國Scher-ing-Plough公司研制上市,商品名為Noxafil。
泊沙康唑是一種新的化學分子實體，是**個被FDA批準的用于預防由侵襲性曲霉菌引起病變的抗菌藥物，屬于高親脂性第二代抗真菌藥，與其他唑類抗菌藥物相同，該藥也是通過與羊毛甾醇14α-脫甲基酶(CYP51或Erg11p)活性部位的血紅素輔助因子結(jié)合，抑制真菌麥角甾醇的生物合成，破壞細胞膜的形成和完整性而起到抗菌作用。泊沙康唑克服了**代三唑類藥物抗菌譜窄、生物利用度低及耐藥性等問題，其抗真菌的作用無論是在體內(nèi)和體外都已經(jīng)被證實具有廣譜的活性，對念珠菌、**曲霉菌及其他常見的和非常見的致病真菌均有較大活性。
市場情況：
隨著化療、移植、HIV/AIDS感染或糖尿病等免疫系統(tǒng)受損患者數(shù)量的增多,尤其對接受長期治療的患者來說,真菌感染的高發(fā)危險使抗真菌治療藥物受到了越來越廣泛的關(guān)注。常見的真菌并不會引起健康人的全身感染,但那些免疫系統(tǒng)受到破壞的患者,如化療、器官移植后接受免疫抑制療法或患獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)的患者,則都是侵入性真菌感染的高危人群。這些患者一旦被感染,死亡率將高達60%~90%。另有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,僅在美國,每年就約有130萬住院患者遭受侵入性真菌感染的侵襲。
泊沙康唑(posaconazole)是新型三唑類抗真菌藥�？拐婢V廣，抗菌效力強。本品對曲霉和其他很多真菌都有殺菌作用。尤其是對多烯類化合物和其他三唑類耐藥的難治性或侵襲性真菌感染(如曲霉，鐮刀菌屬和接合菌，球孢子茵)有效。因此本品有可能為全身性真菌感染者的治療帶來新的希望。與其他唑類抗菌藥物不同的是，本品是口服制劑，更加方便，且藥物不良反應少，耐受性好，用藥**。
開發(fā)上市情況：
本品由先靈葆雅公司（Schering-Plough）開發(fā)，2005年12月在德國首次上市，2006年3月在英國上市，國內(nèi)未上市。
知識產(chǎn)權(quán)狀況：國內(nèi)化合物專利2014年12月20日到期。
研發(fā)進度：
已開發(fā)完畢，待申報。
合作方式：面議。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：嚴先生
聯(lián)系地址：蘇州市東吳北路31號A樓底樓
電　　話： 0571-85885083

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