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特拉匹韋原料及片（3+3）
發(fā)布時(shí)間：2014/3/21 9:06:00 瀏覽次數(shù)：968 類別：其它詳情介紹
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特拉匹韋原料及片（3+3）
藥品名稱：特拉匹韋
英文名：Telaprevir，Incivek
化學(xué)名稱：(1S,3aR,6aS)-(2S)-2-Cyclohexyl-N-(pyrazinylcarbonyl)glycyl-3-methyl-L-valyl-N-((1S)-1-((cyclopropylamino)oxoacetyl)butyl)octahydrocyclopenta[c]pyrrole-1-carboxamide
劑型及規(guī)格：特拉匹韋，375mg/片
適應(yīng)癥：FDA批準(zhǔn)其用于之前接受干擾素治療無效或未經(jīng)治療，且患有其它肝病如肝硬化的丙肝成年患者；歐盟批準(zhǔn)其用于治療丙肝成年患者。
申報(bào)類別：化藥3+3類。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
特拉匹韋（Telaprevir）是直接蛋白酶抑制劑，它通過結(jié)合病毒并防止其增殖來起作用。特拉匹韋和PEG化的干擾素&alPHa以及利巴韋林聯(lián)合使用，用于治療基因1型慢性丙肝。
市場情況：
我國的丙肝發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)均呈逐年升高趨勢，其中2009年報(bào)告的發(fā)病人數(shù)是2001年的10.56倍。由丙肝所造成的疾病負(fù)擔(dān)和死亡人數(shù)正在成倍增加，丙肝已成為堪比艾滋病的嚴(yán)重社會和公共衛(wèi)生問題。中國的慢性感染者約占全球的1/4，保守估計(jì)在3800萬以上，2008年發(fā)病人數(shù)已經(jīng)達(dá)到12萬，丙肝死亡率已經(jīng)升至第五位，特拉匹韋治療丙肝有著較好的前景。
開發(fā)上市情況：
2011年5月23日，Vertex制藥公司特拉匹韋項(xiàng)目獲FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Incivek；2011年9月21日，歐盟批準(zhǔn)Janssen制藥的丙肝治療新藥特拉匹韋上市，商品名為Incivo；2011年8月，Incivek在加拿大也獲得批準(zhǔn)，未在國內(nèi)上市。
知識產(chǎn)權(quán)狀況：經(jīng)檢索無專利問題。
研發(fā)進(jìn)度：已開發(fā)完畢，待申報(bào)。
合作方式：面議。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 嚴(yán)先生
聯(lián)系地址： 蘇州市東吳北路31號A樓底樓
電 話： 0571-85885083
