新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓/兒童用藥—— 小兒愈美那敏溶液

發(fā)布時(shí)間：2017/4/18 11:29:00　瀏覽次數(shù)：1393　類別：其它

詳情介紹

新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓/兒童用藥—— 小兒愈美那敏溶液項(xiàng)目簡(jiǎn)介

【藥品名稱】小兒愈美那敏溶液
【劑型】溶液劑
【規(guī)格】 40ml（本品每10毫升中含愈創(chuàng)木酚甘油醚72.3毫克，馬來(lái)酸氯苯那敏1.4毫克，氫溴酸****4毫克，海蔥流浸膏0.008毫升。）
【分類】化藥6
【主治】用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的咳嗽、咳痰、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞。
【項(xiàng)目產(chǎn)品簡(jiǎn)介】
該項(xiàng)目是仿制香港著名品牌“珮夫人”的一款小兒止咳藥，市場(chǎng)前景良好，“珮夫人”也是國(guó)內(nèi)現(xiàn)今允許市售的**品牌。項(xiàng)目品種由氫溴酸****、愈創(chuàng)木酚甘油醚、馬來(lái)酸氯苯那敏組成。本品是**有效非成癮性的鎮(zhèn)咳藥品，能抑制延腦咳嗽中樞，有鎮(zhèn)咳作用，適用于干咳、刺激性咳嗽；亦能減低上呼吸道痰的粘稠度，使痰容易咳出，同時(shí)能舒緩過(guò)敏反映如咳嗽、流涕及鼻塞。
【兒童祛痰化痰藥的市場(chǎng)前景】
目前，中國(guó)兒童已超過(guò)2億，隨著國(guó)家計(jì)劃生育政策的放寬、優(yōu)生優(yōu)養(yǎng)意識(shí)的提高，為兒童藥用藥的發(fā)展創(chuàng)造了條件。由于近些年環(huán)境污染不良因素影響，兒童患呼吸系統(tǒng)疾病數(shù)目逐年增多。在兒科用藥中，呼吸系統(tǒng)疾病用藥占兒童用藥總數(shù)量的90%以上。我公司以此為契機(jī)，開發(fā)兒童用化痰藥，必將有著廣闊的市場(chǎng)前景。
【政策扶持】
針對(duì)于市場(chǎng)上兒童專用藥匱乏的現(xiàn)狀，2013年2月26日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局召開了新聞發(fā)布會(huì)，會(huì)上發(fā)布了《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見》（以下簡(jiǎn)稱：《意見》），其中將“鼓勵(lì)研制兒童用藥”作為一項(xiàng)措施被單獨(dú)列出。根據(jù)官方新舉措，將對(duì)立題依據(jù)充分且具有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持的兒童藥物注冊(cè)申請(qǐng)，給予加快審評(píng)。《意見》的出臺(tái)，表明了國(guó)家對(duì)兒童健康用藥的政策支持。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在兒童用藥相關(guān)問(wèn)題上已于法律、政策研究領(lǐng)域的學(xué)者和研究單位開展合作，共同對(duì)我國(guó)兒童用藥領(lǐng)域相關(guān)政策開展系統(tǒng)性研究。我國(guó)建立起一套兒童用藥相關(guān)政策后，必將為兒童用藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供極大的推動(dòng)力。
【開發(fā)優(yōu)勢(shì)】
（1）組方特點(diǎn)：復(fù)方氫溴酸美沙芬是**有效非麻藥性的鎮(zhèn)咳藥，能抑制延腦咳嗽中樞，其作用與***相等或稍強(qiáng)，但無(wú)成癮性。馬來(lái)酸氯苯那敏能通過(guò)抗組胺作用，治療過(guò)敏反應(yīng)如咳嗽、流鼻水及鼻塞。愈創(chuàng)木酚甘油醚能使呼吸道腺體分泌增加，能減低上呼吸道痰的粘稠度，使痰容易咳出，常用作祛痰劑。三藥合用，減輕感冒癥狀效果**，且經(jīng)過(guò)多年臨床檢驗(yàn)，**性好。
（2）服用特點(diǎn)：溶液劑口感好，服用方便，直接被吸收，藥物吸收快，生物利用度高。
（3）生產(chǎn)公司少：目前，國(guó)內(nèi)僅進(jìn)口香港盧森堡大藥廠委托麒麟藥廠一家。
（4）劑型與原研相同，質(zhì)控上不低于原研品，利于審批。
（5）該品種已有良好的市場(chǎng)基礎(chǔ)。
【研發(fā)進(jìn)度】
正在進(jìn)行臨床前研究。

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