新藥轉讓/兒童用藥轉讓——愈美顆粒

發(fā)布時間：2017/4/18 11:29:00　瀏覽次數(shù)：1585　類別：其它

詳情介紹

新藥轉讓/兒童用藥轉讓——愈美顆粒項目簡介

【藥品名稱】愈美顆粒
【劑型】顆粒劑
【規(guī)格】（1）每袋含：愈創(chuàng)木酚甘油醚100mg，氫溴酸****15mg；
（2）每袋含：愈創(chuàng)木酚甘油醚50mg；氫溴酸****7.5mg。
【分類】化藥6
【主治】用于上呼吸道感染（如普通感冒和流行性感冒）、支氣管炎等引起的咳嗽、咳痰。
【項目產品簡介】
該產品為愈創(chuàng)木酚甘油醚和氫溴酸****組成的復方制劑，前者的功效是擴張支氣管，有平喘作用，后者是止咳的成份，兩者合用對于平喘、止咳、祛痰作用很好，且副作用相對較低，很適合兒童使用。市場上有膠囊劑、片劑、顆粒劑等劑型。其中顆粒劑的服用容易被兒童所接受，目前生產顆粒劑的僅有南京臣功制藥股份有限公司一家。
【兒童用藥現(xiàn)狀】
2011年人口普查的數(shù)據(jù)顯示，我國小于14歲的兒童有2.28億人，用藥市場潛力達500億元左右。由于兒童的生理特點較為特殊，使得兒童對藥物的吸收、分布、代謝、排泄差別很大，并且在不同的病理階段對藥物的反應也不相同。目前，我國兒童用藥無論是藥物制劑設計、產品供應還是臨床使用方面均存在不同程度的不足，急需改進和提高，兒童類用藥的現(xiàn)狀可以歸納為四少。分別為品種少、規(guī)格少、劑型少、標注少。
【市場前景】
感冒藥市場規(guī)模巨大，也是**藥品類別中市場競爭*激烈的。不過相對于成人感冒藥而言，小兒感冒藥市場規(guī)模較小，突出的強勢品牌相對較少。我國每年感冒患兒高達5000萬，開發(fā)兒童專用感冒藥市場潛力巨大。
【政策扶持】
2013年2月26日國家食品藥品監(jiān)督管理局召開了新聞發(fā)布會，會上發(fā)布了《關于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創(chuàng)新的意見》（以下簡稱：《意見》），其中將“鼓勵研制兒童用藥”作為一項措施被單獨列出。根據(jù)官方新舉措，將對立題依據(jù)充分且具有臨床試驗數(shù)據(jù)支持的兒童藥物注冊申請，給予加快審評�！兑庖姟返某雠_，表明了國家對兒童健康用藥的政策支持。國家食品藥品監(jiān)督管理局在兒童用藥相關問題上已于法律、政策研究領域的學者和研究單位開展合作，共同對我國兒童用藥領域相關政策開展系統(tǒng)性研究。我國建立起一套兒童用藥相關政策后，必將為兒童用藥產業(yè)發(fā)展提供極大的推動力。
【開發(fā)優(yōu)勢】
（1）組方特點：本品為復方制劑，氫溴酸****，為鎮(zhèn)咳類藥品，其鎮(zhèn)咳作用比***強；愈創(chuàng)木芬甘油醚，是祛痰劑,平喘，用于黏液不易咳出的情況，二者合用鎮(zhèn)咳、平喘、祛痰效果*佳。長期服用無成癮性和耐受性，一般治療劑量不抑制呼吸，適合兒童服用。
（2）服用特點：0-12歲兒童專用規(guī)格：原研品種是成人兒童均適用，小兒六歲以下半袋，容易過量或劑量不夠，即產生毒性或治療無效。本品根據(jù)年齡和體重，分為兩個規(guī)格同時申報，解決了嬰幼兒服半包不好掌握的缺點。
（3）市場特點：該產品市場上有膠囊劑、片劑、顆粒劑，只有顆粒劑適合兒童服用，容易上量。顆粒劑目前只有南京一家生產，但不是兒童專用，所以該品種符合國家局對兒童專用藥的研究指導方向。
（4）目前國內尚專屬于兒童用的愈美系類產品。
（5）愈美類感冒藥已有良好的臨床基礎，**性好，利于審批。
（6）原料易得，價格低廉，制藥成本低。
【研發(fā)進度】
正在進行臨床前研究。

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聯(lián) 系人：解洪福
聯(lián)系地址：歷城區(qū)華龍路509號創(chuàng)新大廈202室
電　　話： 0571-85885083

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