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瑞舒伐他汀鈣片

發(fā)布時(shí)間:2018/5/26 11:10:00 瀏覽次數(shù):1687 類別:其它

詳情介紹

瑞舒伐他汀鈣片



一、【注冊(cè)分類】化藥6類

二、【規(guī) 格】5mg,10mg

三、【適 應(yīng) 癥】

高脂血癥和高膽固醇血癥。

四、【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】

1.化學(xué)名稱

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。化學(xué)名稱:雙-[(E)-7-[4-(4-氟基苯基)-6-異丙基-2-[甲基(甲磺;┌被鵠-嘧啶-5-基](3R,5S)-3,5-二羥基庚-6-烯酸]鈣鹽(2:1)。

2.藥理毒理

瑞舒伐他汀是一種選擇性、競(jìng)爭(zhēng)性的HMG-CoA還原酶抑制劑。HMG-CoA還原酶是3-羥-3-甲戊二酰輔酶A轉(zhuǎn)變成甲羥戊酸過程中的限速酶,甲羥戊酸是膽固醇的前體。動(dòng)物試驗(yàn)與細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果顯示,瑞舒伐他汀被肝臟攝取率高,并具有選擇性,肝臟是降低膽固醇的作用靶器官。體內(nèi)、體外試驗(yàn)結(jié)果顯示,瑞舒伐他汀能增加細(xì)胞表面的肝LDL受體數(shù)量,由此增強(qiáng)對(duì)LDL的攝取和分解代謝,并抑制肝臟VLDL合成,從而減少VLDL和LDL顆粒的總數(shù)量。對(duì)于純合子與雜合子家族性高膽固醇血癥患者、非家族性高膽固醇血癥患者、混合型血脂異;颊、瑞舒伐他汀能降低總膽固醇、LDL-C、ApoB、非HDL-C水平。瑞舒伐他汀也能降低TG、升高HDL-C水平。對(duì)于單純高甘油三酯血癥患者,瑞舒伐他汀有降低總膽固醇、LDL-C、VLDL-C、ApoB、非HDL-C、TG水平,并升高HDL-C水平。尚未確定瑞舒伐他汀對(duì)心血管發(fā)病率與死亡率的影響。

3.藥代動(dòng)力

口服5小時(shí)后血藥濃度達(dá)到峰值。**生物利用度為20%。瑞舒伐他汀被肝臟大量攝取,肝臟是膽固醇合成及LDL-C清除的主要部位。瑞舒伐他汀的分布容積約為134L。瑞舒伐他汀的血漿蛋白結(jié)合率(主要是白蛋白)約為90%。

4.用法用量

口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周后調(diào)整劑量至高一級(jí)的劑量水平。本品每日*大劑量為20mg。

5.生產(chǎn)企業(yè)

瑞舒伐他汀鈣原料:山東新時(shí)代、上虞京新藥業(yè)、濟(jì)南金達(dá)、江蘇正大天晴。

瑞舒伐他汀鈣片:魯南貝特、上虞京新藥業(yè)、江蘇正大天晴等國(guó)產(chǎn)和阿斯利康進(jìn)口。

6.專利情況

未有相關(guān)專利。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系 人: 王經(jīng)理
聯(lián)系地址: 濟(jì)南市花園路189號(hào)-2
電  話: 0571-85885083

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