替格瑞洛及片

發(fā)布時(shí)間：2018/5/26 11:10:00　瀏覽次數(shù)：1852　類別：其它

詳情介紹

替格瑞洛及片

　　一、基本情況

　　1、藥品名稱：替格瑞洛片(替卡格雷)

　　英文名：Ticagrelor

　　CAS：274693-27-5

　　2、劑型及規(guī)格：片劑，90mg/片

3、適應(yīng)癥：抗血栓藥物，用于減少急性冠脈綜合征(ACS)患者的心血管死亡和心臟病發(fā)作。

4、用法用量：口服。本品可在飯前或飯后服用。本品起始劑量為單次負(fù)荷量180mg（90mg×2片），此后每次1片（90 mg），每日兩次。除非有明確禁忌，本品應(yīng)與阿司匹林聯(lián)合用藥。在服用首劑負(fù)荷阿司匹林后，阿司匹林的維持劑量為每日1次，每次75～100mg。已經(jīng)接受過(guò)負(fù)荷劑量氯吡格雷的ACS患者，可以開(kāi)始使用替格瑞洛。治療中應(yīng)盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑，應(yīng)在預(yù)定的下次服藥時(shí)間服用一片90 mg（患者的下一個(gè)劑量）。本品的治療時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月，除非有臨床指征需要中止本品治療。急性冠脈綜合征患者過(guò)早中止任何抗血小板藥物（包括本品）治療，可能會(huì)使基礎(chǔ)病引起的心血管死亡或心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)增加，因此，應(yīng)避免過(guò)早中止治療。

　　5、申報(bào)類別：化藥3+6類。

　　6、原研廠家：阿斯利康制藥公司

　　7、國(guó)內(nèi)外上市情況：2011年7月20日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)上市。2012年11月22日****批準(zhǔn)在中國(guó)上市。

　　二、產(chǎn)品特點(diǎn)

　　替卡格雷是美國(guó)阿斯利康(AstraZeneca)公司研發(fā)的一種新型的、具有選擇性的小分子抗凝血藥。該藥能可逆性地作用于血管平滑肌細(xì)胞(VSMC)上的嘌呤2受體(purinoceptor 2, P2)亞型P2Y12，不需要代謝激活，對(duì)二磷酸腺苷(ADP)引起的血小板聚集有明顯的抑制作用，且口服使用后起效迅速，能有效改善急性冠心病患者的癥狀。與噻吩并吡啶類藥物不同，替卡格雷對(duì)P2Y12受體是可逆抑制劑，所以對(duì)于那些需在先期進(jìn)行抗凝治療后再行手術(shù)的病人尤為適用。PLATO研究結(jié)果顯示，替卡格雷治療12個(gè)月在不增加主要出血的情況下，較氯吡格雷進(jìn)一步**降低ACS患者的心血管死亡/心肌梗死/卒中復(fù)合終點(diǎn)事件風(fēng)險(xiǎn)達(dá)16%，同時(shí)**降低心血管死亡達(dá)21%。基于替卡格雷治療給ACS患者帶來(lái)的獲益，國(guó)內(nèi)外的相關(guān)指南均推薦，替卡格雷用于ACS患者的抗血小板治療。而在歐洲心臟病協(xié)會(huì)的兩個(gè)權(quán)威指南(2011年ESC NSTE-ACS指南和2012年的STEMI指南)中更是指出，在不能接受替卡格雷治療的患者中才能使用氯吡格雷，也充分顯示了對(duì)于新藥進(jìn)一步降低死亡率的認(rèn)可。

　　三、市場(chǎng)情況

　　目前，臨床使用的抗血小板聚集藥物中，氯吡格雷已成為年銷售額百億美元的當(dāng)紅品種，獲得FDA批準(zhǔn)的禮來(lái)和**三共公司的普拉格雷(Effient)已是一個(gè)潛在的競(jìng)爭(zhēng)者，而療效及**性均高于氯吡格雷的新藥-替卡格雷的推出，有望成為格雷類口服抗血小板聚集和抗血栓類的一個(gè)新的亮點(diǎn)，市場(chǎng)前景可謂巨大。

　　四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況及國(guó)內(nèi)申報(bào)情況

　　在中國(guó)的化合物專利將于2019年12月2日到期，晶型專利2021年5月31日到期。

　　現(xiàn)在國(guó)內(nèi)只有一家進(jìn)口制劑。

　　五、研發(fā)進(jìn)度：已經(jīng)完成原料藥合成工藝的中試放大，相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)確定。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：王經(jīng)理
聯(lián)系地址：濟(jì)南市花園路189號(hào)-2
電　　話： 0571-85885083

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