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富馬酸替諾福韋酯原料及片 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間：2015/1/23 10:50:00 瀏覽次數(shù)：1394 類別：其它詳情介紹
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富馬酸替諾福韋酯、富馬酸泰諾福韋酯 原料及片劑（3+6）
藥品名稱：富馬酸替諾福韋酯，富馬酸泰諾福韋酯，富馬酸替諾福韋二吡呋酯，富馬酸泰諾福韋酯二吡呋酯
英文名稱：Tenofovir disoproxil fumarate
化學(xué)名稱：（R）-[[2-（6-氨基-9H-嘌呤-9-基）- 1-甲基乙氧基]甲基]膦酸二異丙氧羰氧基甲酯富馬酸鹽
劑型及規(guī)格：片劑：300mg
適應(yīng)癥：用于治療HIV,HBV感染，和其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和用于HIV-1感染及乙肝的治療
申報(bào)類別：化藥3+6類
產(chǎn)品特點(diǎn)：
富馬酸替諾福韋酯是替諾福韋的前體藥物，口服后被酯酶水解釋放出母體藥物替諾福韋，然后被細(xì)胞激酶磷酸化生成具有藥理活X的代謝產(chǎn)物替諾福韋二磷酸，后者與5′-三磷酸脫氧腺苷競爭參與HIV或HBV病毒DNA的合成，阻止病毒DNA的延長，從而產(chǎn)生抗病毒作用。 臨床研究顯示富馬酸替諾福韋酯對HIV、HBV、HIV合并HBV感染及拉米夫定耐藥患者具有良好的抗病毒作用，其抗HBV作用優(yōu)于阿德福韋酯，且對大多數(shù)HBV耐藥株有效。
替諾福韋酯與阿德福韋酯治療CHB的療效進(jìn)行對比(治療超過48周)的研究結(jié)果表明：替諾福韋酯組獲得完全應(yīng)答的患者比例**高于阿德福韋酯組，而且對耐拉米夫定和阿德福韋HBV亦具有較好療效，同時(shí)還可用于HIV/HBV合并感染，耐藥發(fā)生率低，且對大多數(shù)HBV耐藥株有效，不良反應(yīng)少。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯一種核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，以與核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑類似的方法抑制逆轉(zhuǎn)錄酶，從而具有潛在的抗HIV－1的活X。其活X成分替諾福韋雙磷酸鹽可通過直接競爭X地與天然脫氧核糖底物相結(jié)合而抑制病毒聚合酶，及通過插入DNA中終止DNA鏈。在體外，可有效對抗多種病毒，包括那些對核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的毒株。
市場情況：
自2008年以來，替諾福韋已經(jīng)在包括美國在內(nèi)的30多個國家和地區(qū)獲得了慢X乙型肝炎的治療的適應(yīng)癥。此外，全球已經(jīng)有超過100個國家批準(zhǔn)替諾福韋用于艾滋病的治療，其中也包括中國。因此，具有相當(dāng)廣闊的市場前景。
中國是乙肝病毒感染人次*多的國度,每一年近30萬人因此死于乙肝相關(guān)疾病，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前我國有慢X無癥狀乙肝病毒攜帶者約1.2億，慢X乙肝病人約3000萬。僅從乙肝病毒攜帶者的數(shù)字來說，差不多就是全國人民十有其一。
知識產(chǎn)權(quán)狀況：無專利限制。
研發(fā)進(jìn)度：已開發(fā)完畢，待申報(bào)。并可提供USP,WHO和進(jìn)口注冊標(biāo)準(zhǔn)的**雜質(zhì)。
合作方式：面議。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 袁先生
聯(lián)系地址： 蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號A樓底樓
電 話： 0571-85885083
