莫西沙星原料及片或注射劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2015/1/23 10:50:00　瀏覽次數(shù)：921　類別：其它

詳情介紹

鹽酸莫西沙星原料及片或注射劑（3+6）

藥品名稱：鹽酸莫西沙星
英文名稱：Moxifloxacin hydrochloride
化學(xué)名稱：1-環(huán)丙基-7-(S,S-2,8-重氮-二環(huán)[4.3.0]壬烷-8-基)-6-氟-8-甲氧-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸鹽酸鹽
劑型及規(guī)格：0.4g/片；小水針0.4g:10ml；葡萄糖注射液：0.4g∶250ml；
適應(yīng)癥：治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、以及皮膚和軟組織感染。
申報類別：化藥3+6類

產(chǎn)品特點：
莫西沙星是由德國拜耳公司推出的產(chǎn)品，屬于第四代喹諾酮類藥物，1999年9月在德國上市，1999年12月10日通過FDA審批，商品名Avelox，目前已在世界許多國家地區(qū)用于臨床。
莫西沙星的抗菌作用是由對拓撲異構(gòu)酶II（DNA促旋酶）和拓撲異構(gòu)酶IV的抑制作用引起的。DNA促旋酶在細菌DNA的復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)過程中是必不可少的，拓撲異構(gòu)酶IV在細菌細胞分裂的過程中發(fā)揮重要作用。莫西沙星不經(jīng)細胞色素P450代謝，減少了藥物間相互作用的可能性。
許多文獻介紹，莫西沙星與克拉霉素、頭孢呋辛、左氧氟沙星臨床對照，在抗感染方面具有更大的優(yōu)勢。莫西沙星抗革蘭陽性菌的活性約比環(huán)丙沙星強4倍，具有抗厭氧菌、支原體、衣原體等作用和光敏反應(yīng)低的特點，且對一些耐藥性細菌也有較好的抗首效果，在有效的學(xué)術(shù)推廣下，正在以較快的速度分食抗菌素市場。
市場情況：
莫西沙星雖然上市時間不長，但是優(yōu)良的作用機制，帶動了市場銷售，尤以呼吸道細菌性感染、慢性支氣管炎急性細菌性發(fā)作、阻塞性肺病、社區(qū)獲得性肺炎治療中表現(xiàn)出**效果，其強大的細胞組織穿透力得到了醫(yī)生、患者的認可， 2002年銷售額3.38億美元，進入了2002年世界十大暢銷抗生素藥物，列第8位。2006年的世界市場銷售額高達8.22億美元，在全球暢銷處方藥排名第129位；2007年世界市場銷售額高達10.34億美元，比上年增長25.8%。

知識產(chǎn)權(quán)狀況：
研發(fā)進度：已開發(fā)完畢，待申報。提供**報批所需雜質(zhì)：
莫西沙星對映異構(gòu)體，莫西沙星側(cè)鏈對映異構(gòu)體，莫西沙星雜質(zhì)A，B, C, D, E。
合作方式：面議。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：袁先生
聯(lián)系地址：蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號A樓底樓
電　　話： 0571-85885083

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