醋酸卡泊芬凈原料及凍干粉針劑（3+6）技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2015/1/23 10:50:00　瀏覽次數(shù)：1058　類別：其它

詳情介紹

醋酸卡泊芬凈原料及凍干粉針劑（3+6）

藥品名稱：醋酸卡泊芬凈，科賽斯
英文名：Caspofungin，Cancidas
化學(xué)名稱：1-[(4R,5S)-5-[(2-氨乙酸)氨基]-N2-(10,12-二甲基-1-羰基十四烷基)-4-羥基-L-鳥氨酸]-5-[(3R)-3-羥基-L-鳥氨酸]肺白菌素B0 二乙酸鹽
劑型及規(guī)格：凍干粉針劑，50mg、70mg
適應(yīng)癥：
1.1經(jīng)驗治療中性粒細胞減少、伴發(fā)熱病人的可疑真菌感染；
1.2治療對其它治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌��；
1.3治療侵襲性念珠菌病，包括中性粒細胞減少癥及非中性粒細胞減少癥患者。
申報類別：化藥3+6類

產(chǎn)品特點：
卡泊芬凈是由默沙東公司開發(fā)的**獲批上市的新一代棘白菌素（echinocandins)類抗真菌藥物，2001年獲得FDA上市批準(zhǔn)。卡泊芬凈屬半合成棘白菌素類，通過非競爭性抑制β2(1,3)2D2糖苷合成酶，破壞真菌細胞壁糖苷的合成。哺乳動物無細胞壁，因此該藥物對機體的影響較小。在有限的**性評價病例中，其不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于兩性霉素B。
迄今為止，主要有3種藥物可用于系統(tǒng)的抗真菌治療：多烯類，如兩性霉素B及其脂質(zhì)體；唑類，如伏立康唑；棘球白素，如注射用醋酸卡泊芬凈。
自1958年至今，兩性霉素B已成為抗真菌治療的金標(biāo)準(zhǔn)，但由于其嚴重的輸液反應(yīng)、腎毒性及貧血等不良反應(yīng)而限制了它在臨床中的廣泛應(yīng)用。而唑類藥物也因?qū)δI臟及視網(wǎng)膜的副作用，以及與其他藥物間的相互作用而使用受限，如伏立康唑可造成****的使用者出現(xiàn)視網(wǎng)膜電位改變，33%可有暫時的視力障礙；再如氟康唑和伏立康唑有50%的交叉耐藥機會。
對卡泊芬凈與脂質(zhì)體兩性霉素B在治療持續(xù)中性粒細胞減少發(fā)熱患者療效的研究中顯示，卡泊芬凈組患者(556例)總***為33.9%；而脂質(zhì)體兩性霉素B組(539例)為33.7%，兩組間無**差異。但兩組患者在用藥12天左右時的生存率曲線出現(xiàn)分離，到治療63天時，兩組生存率均處于穩(wěn)定的平臺狀態(tài)，但有**差異(P=0.04)。
另一項對卡泊芬凈和兩性霉素B在治療念珠菌血癥**性比較的研究中顯示,卡泊芬凈組接受70/50 mg/日靜脈滴注的患者**不良反應(yīng)事件(AEs)率為42.1%(48/114)；兩性霉素B組接受0.6~1.0 mg/kg/日靜脈滴注的患者**AEs率為75.2%(94/125)。
此外，對83例難治性或者不能耐受標(biāo)準(zhǔn)治療(兩性霉素B或唑類藥物)的侵襲性曲菌病患者進行的研究顯示,患者在接受卡泊芬凈挽救治療后療效較好。
由于其優(yōu)異的效果，較好耐受性及較低的不良反應(yīng)率，目前其國內(nèi)市場銷售額已超過10億。

知識產(chǎn)權(quán)狀況：化合物專利2014年到期。
研發(fā)進度：已開發(fā)完畢，待申報。
合作方式：面議。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：袁先生
聯(lián)系地址：蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號A樓底樓
電　　話： 0571-85885083

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