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頭孢洛林酯原料及無(wú)菌粉針劑(3+3) 技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間:2015/1/23 10:50:00 瀏覽次數(shù):1697 類別:其它

詳情介紹

頭孢洛林酯原料及無(wú)菌粉針劑(3+3)

藥品名稱:頭孢洛林酯,頭孢他洛林酯
英文名:Teflaro,ceftaroline fosamil
劑型及規(guī)格:無(wú)菌粉針劑;400mg、600mg
適應(yīng)癥:用于治療成人社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎(CABP)和急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)。
用法用量:靜脈滴注,大于的18歲的患者每次600mg,每12小時(shí)一次,于一小時(shí)內(nèi)滴注完成。
申報(bào)類別:化藥3+3類。

產(chǎn)品特點(diǎn):
2010年10月29日美國(guó)FDA批準(zhǔn)一種新的注射用頭孢類抗生素——頭孢他洛林酯,用于治療成人社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎(CABP)和急性細(xì)菌性皮膚和軟組織感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)所致感染。這兩種適應(yīng)癥都屬于嚴(yán)重并可能威脅生命的感染,尤其是社區(qū)獲得性肺炎發(fā)病率和死亡率都較高。頭孢他洛林酯由日本武田制藥公司開發(fā),美國(guó)Forest Laboratories獲得市場(chǎng)授權(quán)。
和其它頭孢菌素類抗生素一樣,頭孢洛林的化學(xué)結(jié)構(gòu)中,一個(gè)雙環(huán)與4個(gè)β-內(nèi)酰胺環(huán)結(jié)合組成一個(gè)頭孢烯環(huán)。頭孢洛林對(duì)MRSA的活性正是由于其1,3-硫氮雜茂環(huán)。
頭孢洛林是*新一代的頭孢菌素,臨床III期實(shí)驗(yàn)顯示其對(duì)于MRSA具有強(qiáng)大的抗菌活性,對(duì)照實(shí)驗(yàn)顯示在對(duì)于MRSA的治療中,頭孢洛林與萬(wàn)古霉素和氨曲南合用的治療效果沒(méi)有**的差異。在對(duì)于小區(qū)獲得性肺炎的治療中,頭孢洛林也與頭孢曲松的治療效果相當(dāng),也沒(méi)有顯示更多的副作用。
頭孢洛林還可以有效的與PBP-2a結(jié)合,這種蛋白通常由MRSA產(chǎn)生而且不易與現(xiàn)在臨床廣泛使用的β-內(nèi)酰胺類抗生素結(jié)合。因此,頭孢洛林對(duì)于MRSA具有有效的抗菌活性,優(yōu)于其它β-內(nèi)酰胺類抗生素。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況:化合物及其用途專利到2018年12月到期。
研發(fā)進(jìn)度:已開發(fā)完畢,待申報(bào)。
合作方式:面議。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系 人: 袁先生
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