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磺達(dá)肝癸鈉原料及注射液（3+6） 技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間：2015/1/23 10:50:00 瀏覽次數(shù)：1199 類別：其它詳情介紹
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磺達(dá)肝癸鈉原料及注射液（3+6）
藥品名稱：磺達(dá)肝癸鈉
英文名稱：Fondaparinux sodium ；Arixtra
劑型及規(guī)格：注射液，2.5mg/0.5ml
適應(yīng)癥：手術(shù)后的抗凝，以及深度靜脈血栓病癥，與低分子肝素的適應(yīng)癥相同，Arixtra與華法林（warfarin）聯(lián)用治療急性深度靜脈血栓（DVT），也可與華法林聯(lián)用作為急性肺栓塞（PE）的初始治療
申報(bào)類別：化藥3+6
產(chǎn)品特點(diǎn)：
Arixtra（磺達(dá)肝癸鈉）是一個(gè)新型的高選擇性Xa因子抑制劑，是純化學(xué)合成的戊聚糖鈉的甲基衍生物，分子量為1728Da。它的作用主要通過抗凝血酶(ATⅢ)對(duì)Xa的特殊抑制而發(fā)揮療效。Arixtra含5個(gè)糖單位，它的硫酸鹽基團(tuán)能與ATⅢ牢固且專一的結(jié)合(其解離常數(shù)為50nM)，是凝血過程的主要內(nèi)源性調(diào)節(jié)物。
Arixtra的短鏈部分與ATⅢ上的低聚糖結(jié)合位點(diǎn)有高度親和力，引起ATⅢ分子不可逆的構(gòu)象改變，使ATⅢ 的精氨酸反應(yīng)活性中心暴露，與Xa因子的親和力增加，從而特異性地增強(qiáng)ATⅢ對(duì)Xa因子的中和作用，打斷了凝血瀑布鏈，抑制血栓形成，這種作用在**動(dòng)物模型中均得到證實(shí)。ATⅢ與Xa因子結(jié)合后，將Arixtra釋放，后者又與其他ATⅢ分子結(jié)合，參與抑制血栓形成。在預(yù)防下肢深靜脈血栓形成和肺栓塞的有效性和**性方面的研究，也已證實(shí)它的作用跟低分子肝素相同或優(yōu)于低分子肝素。
Arixrta具有生物利用度高,起效快,半衰期長(zhǎng)、不良反應(yīng)少等特點(diǎn),臨床應(yīng)用更簡(jiǎn)便。對(duì)預(yù)防術(shù)后靜脈血栓形成更有效、更**。治療急性冠脈綜合征的療效至少與低分子肝素等同。歐洲心臟病學(xué)會(huì)公布的數(shù)據(jù)顯示，Arixtra在預(yù)防死亡發(fā)生，心梗及心肌缺血方面的效果與Lovenox（一種現(xiàn)在市場(chǎng)上銷量*大的低分子肝素，年銷售額在20-30億美元）等同，在減少重大出血事件和死亡率方面要比前者有更優(yōu)越的效果。
市場(chǎng)情況：
血栓是引發(fā)心血管疾病的發(fā)病與死亡的首要原因，同時(shí)，它也是癌癥患者死亡的首要原因之一�？寡ㄋ幬锇ǹ鼓帯⒖寡“寰奂幒腿苎ㄋ�。
然而，在這三種不同作用類型的藥物中，唯有抗凝血藥和抗血小板聚集藥物有望成為抗血栓藥物市場(chǎng)的佼佼者。在抗凝血藥物中，維生素K拮抗劑和肝素主導(dǎo)了半個(gè)多世紀(jì)并在抗血栓藥物中占有一席之地。隨著人口的老齡化、心血管疾病發(fā)病率的增加，現(xiàn)行抗凝金標(biāo)準(zhǔn)藥物已經(jīng)不適應(yīng)和滿足這些需求。陸續(xù)改善的新藥物獲準(zhǔn)上市是一種必然趨勢(shì)，所以預(yù)計(jì)抗凝血藥的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)將發(fā)生變化。
肝素類及其他**抗凝藥物的整個(gè)市場(chǎng)的市額大約是每年60億美元。目前磺達(dá)肝癸鈉的份額是每年15-20億美元（2008年），并且以每年10%左右的幅度在增長(zhǎng)。特別是近年，隨著肝素的產(chǎn)量的減少，肝素、低分子肝素的價(jià)格在不斷地上升，化學(xué)合成磺達(dá)肝癸鈉在整個(gè)抗凝領(lǐng)域的份額必將不斷擴(kuò)大。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況：無專利問題。
研發(fā)進(jìn)度：已開發(fā)完畢，待申報(bào)。并可供應(yīng)全套進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的雜質(zhì)。
合作方式：面議。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 袁先生
聯(lián)系地址： 蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號(hào)A樓底樓
電 話： 0571-85885083
