沙格列汀原料及片劑（3+6）技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2015/1/23 10:51:00　瀏覽次數(shù)：1670　類別：其它

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沙格列汀原料及片劑（3+6）

藥品名稱：沙格列汀、薩格列汀、安立澤
英文名稱：Saxagliptin，Onglyza
化學(xué)名稱：
(1S,3S,5S)-2-{(2S)-2-amino-2-(3-hydroxyadamantan-1-yl)acetyl}-2-azabicyclo[3.1.0]hexane-3-carbonitrile
劑型及規(guī)格：片劑，2.5mg、5mg
適應(yīng)癥：II型糖尿病
申報類別：化藥3+6類

產(chǎn)品特點：
沙格列汀是一種高效二肽基肽酶-4（Dipeptidyl Peptidase 4，DPP-4）抑制劑，通過選擇性抑制DPP-4，可以升高內(nèi)源性胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素釋放多肽（GIP）水平，從而調(diào)節(jié)血糖。
沙格列汀單藥治療2型糖尿病初治患者的一項臨床Ⅲ期、多中心、平行、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究結(jié)果表明，在主要治療組，沙格列汀治療可以較基線**降低校正的平均HbA1c水平，校正的平均FPG水平和餐后葡萄糖曲線下面積也較基線**降低，患者達標比例**升高。開放標簽組的各項血糖指標也較基線**降低。各治療組均與安慰劑組的不良事件發(fā)生率相似，未發(fā)現(xiàn)有癥狀的（手指血糖≤50 mg/dl）低血糖事件。沙格列汀治療也沒有使體重增加。因此，對于初治患者，沙格列汀每日1次單藥治療均有**的血糖控制作用，**性和耐受性良好。
市場前景：
糖尿病是一種困擾全球的慢性病，目前全世界約有2.3億病人，估計到2025年糖尿病病人數(shù)目將增加到3億。II型糖尿病多在35～40歲之后發(fā)病，占糖尿病病人90％以上，隨著生活水平的提高兒童中的發(fā)病率近年也有升高的趨勢。市場患病率高，全球用藥人群廣泛，有巨大的市場。中國的口服降糖藥市場處于快速成長中，未來糖尿病的發(fā)病率和就診率仍將不斷提高。
DPP-4抑制劑西格列汀在2012年銷售額達40億美元。此類降糖藥的使用率將有巨大的上升空間，有巨大市場潛力。

知識產(chǎn)權(quán)狀況：化合物專利ZL01806315.2，2021年3月5日到期。
研發(fā)進度：已開發(fā)完畢，待申報。
合作方式：面議

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：袁先生
聯(lián)系地址：蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號A樓底樓
電　　話： 0571-85885083

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