非諾貝酸原料藥及片劑（3+3）技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2015/1/23 10:50:00　瀏覽次數(shù)：1005　類別：其它

詳情介紹

非諾貝酸原料藥及片劑（3+3）

藥品名稱：非諾貝酸
英文名稱：Fenofibric acid
化學(xué)名稱：2-(4-(4-氯苯甲酰)苯氧基)-2-甲基丙酸
劑型及規(guī)格：片劑：35mg、105mg；緩釋膠囊：45、135mg
適應(yīng)癥：降血脂藥。具有明顯的降低血清膽固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。
申報類別：化藥3+3

產(chǎn)品特點(diǎn)：
本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥，是非諾貝特的體內(nèi)代謝產(chǎn)物，其通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時使其分解代謝增多，降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯；還使載脂蛋白A1和A11生成增加，從而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。
非諾貝特的疏水性導(dǎo)致其生物利用度低，并且受食物的影響大，與非諾貝特相反，非諾貝酸在小腸區(qū)有較高的溶解度，因此增加了非諾貝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影響，這樣的優(yōu)點(diǎn)提高了患者的服藥順應(yīng)性。
眾所周知，非諾貝特的生物利用度受其粒度的影響很大，粒度的不一致，導(dǎo)致市場上不同廠家的產(chǎn)品療效不一致，目前有眾多的研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)廠家投入較大的精力對非諾貝特采用微粉化等手段控制粒度。非諾貝酸在小腸區(qū)的高溶解度，減輕了原料粒度對溶解性的影響，常規(guī)粒度的原料即可達(dá)到良好的生物利用度，使原料處理和制劑過程變得簡單，減少了能源和原料的消耗、縮短了生產(chǎn)周期、降低了生產(chǎn)成本。
市場情況：
一方面隨著我國生活水平的提高，高血脂病人的發(fā)病率呈上升趨勢隨，國內(nèi)市場將不斷擴(kuò)展；另一方面，他汀類藥物在我國的使用日漸普及，而本品與他汀類藥物聯(lián)合用藥所取得的良好療效，以及聯(lián)用治療耐受性良好，且**狀況與單獨(dú)用膽堿非諾貝特及阿托伐他汀無異，隨著聯(lián)合用藥的廣泛應(yīng)用，將使非諾貝酸有較好的市場開發(fā)前景。
非諾貝酸片劑，它于2008年12月獲得了FDA的批準(zhǔn)，與一種他汀類藥物聯(lián)合使用，用于混合性血脂異常的潛在治療。非諾貝酸是**及**一種被批準(zhǔn)這樣使用的貝特類藥物，隨后也可能申報其他治療領(lǐng)域。同時，非諾貝酸與瑞舒伐他汀的復(fù)方制劑治療脂質(zhì)疾病(包括高脂血癥)還在進(jìn)行III期臨床試驗，Solvay也已啟動了治療糖尿病性黃斑水腫的II期試驗。

知識產(chǎn)權(quán)狀況：無化合物專利
研發(fā)進(jìn)度：已開發(fā)完畢，待申報
合作方式：面議

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：袁先生
聯(lián)系地址：蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號A樓底樓
電　　話： 0571-85885083

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