非諾貝酸膽堿鹽原料藥及緩釋膠囊（3+3）技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間：2015/1/23 10:50:00　瀏覽次數(shù)：1338　類(lèi)別：其它

詳情介紹

非諾貝酸膽堿鹽原料藥及緩釋膠囊（3+3）

藥品名稱(chēng)：非諾貝酸膽堿鹽
英文名稱(chēng)：choline fenofibrate
化學(xué)名：2-hydroxy-N,N,N-trimethylethanaminium 2-(4-(4-chlorobenzoyl) phenoxy)-2-methylpropanoate
劑型及規(guī)格：膠囊，45mg、135mg
適應(yīng)癥：高脂血癥
注冊(cè)類(lèi)別：化藥 3+3類(lèi)

產(chǎn)品概述：
本品由ABBOTT 公司2008 年8 月批準(zhǔn)上市。作為非諾貝特活性代謝物，本品生物利用度優(yōu)，是非諾貝特的換代產(chǎn)品，可單用也可與他汀類(lèi)合用，血脂控制效果優(yōu)良。臨床反映好，不良反應(yīng)輕微，適宜長(zhǎng)期用藥。
非諾貝酸膽堿鹽為氯貝丁酸衍生物類(lèi)血脂調(diào)節(jié)藥，是非諾貝特的體內(nèi)代謝產(chǎn)物，通過(guò)抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時(shí)使其分解代謝增多，降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯；還使載脂蛋白A1 和A11 生成增加，從而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。
非諾貝特的疏水性導(dǎo)致其生物利用度低，并且受食物的影響大，與非諾貝特相反，非諾貝酸在小腸區(qū)有較高的溶解度，因此增加了非諾貝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影響，這樣的優(yōu)點(diǎn)提高了患者的服藥順應(yīng)性。
非諾貝特的生物利用度受其粒度的影響很大，粒度的不一致，導(dǎo)致市場(chǎng)上不同廠家的產(chǎn)品療效不一致，目前有眾多的研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)廠家投入較大的精力對(duì)非諾貝特采用微粉化等手段控制粒度。非諾貝酸在小腸區(qū)的高溶解度，減輕了原料粒度對(duì)溶解性的影響，常規(guī)粒度的原料即可達(dá)到良好的生物利用度，使原料處理和制劑過(guò)程變得簡(jiǎn)單，縮短了生產(chǎn)周期、降低了生產(chǎn)成本。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況：
研發(fā)進(jìn)度：已開(kāi)發(fā)完畢，待申報(bào)
合作方式：面議

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：袁先生
聯(lián)系地址：蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號(hào)A樓底樓
電　　話： 0571-85885083

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