阿瑞匹坦原料及膠囊技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2015/1/23 10:50:00　瀏覽次數(shù)：844　類別：其它

詳情介紹

阿瑞吡坦、阿瑞匹坦原料及膠囊（3+6）

藥品名稱：阿瑞匹坦、阿瑞吡坦
英文名稱：Aprepitant
化學名稱：5-[2(R)-[1(R)-[3,5-二(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3(S)-(4-氟苯基)嗎啉-4-基甲基]-3,4-二氫-2H-1,2,4-三唑-3-酮
劑型及規(guī)格：膠囊：40mg，80mg，125mg
適應癥：預防化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐。
申報類別：化藥3+6類

產(chǎn)品特點：
阿瑞吡坦是全球**批準上市的神經(jīng)激肽-1(NK-1)受體即P物質(zhì)拮抗劑的可注射劑型。P物質(zhì)作為一種體內(nèi)化學信使，能向腦神經(jīng)中樞發(fā)送一種產(chǎn)生惡心和嘔吐的信號，與現(xiàn)有的5HT3受體阻斷劑不同的位點，故可與標準止吐方案合用以期提高止吐效力。
臨床研究發(fā)現(xiàn)，NK-1受體阻斷劑阿瑞吡坦和5-HT3受體阻斷劑與地塞米松聯(lián)合應用，使急性嘔吐控制率增加20%，使延遲性嘔吐控制率增加30%-40%，在以后的療程中阿瑞吡坦沒有出現(xiàn)耐藥性。
阿瑞吡坦Ⅲ期臨床試驗表明, 以高劑量的順鉑為基礎(chǔ)的化療，口服阿瑞吡坦(第1天125mg，第2-3天80mg) 加昂丹司瓊和地塞米松對急性和延遲性嘔吐療效優(yōu)于昂丹司瓊和地塞米松，且耐受性好。Chawla等的試驗表明，阿瑞吡坦也有類似的結(jié)果。
在北美歐洲和南美分別進行了兩個相同的臨床試驗，試驗分為兩組，阿瑞吡坦組和對照組。在兩個試驗中，阿瑞吡坦***均**優(yōu)于對照組，73% vs 52%( P < 0.001)和63% vs 43%( P < 0.001)。當兩個試驗分析急性CINV(第1天)和延遲性CINV(第2～5天)的完全緩解率時，阿瑞吡坦組則**優(yōu)于對照組(P<0.001)；阿瑞吡坦組和對照組不良反應無**差異。

知識產(chǎn)權(quán)狀況：化合物專利CN94195008.5，2014年12月13日到期。
研發(fā)進度：已開發(fā)完畢，待申報。
合作方式：面議

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：袁先生
聯(lián)系地址：蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號A樓底樓
電　　話： 0571-85885083

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