福沙吡坦原料及凍干粉技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間：2015/1/23 10:50:00　瀏覽次數(shù)：891　類(lèi)別：其它

詳情介紹

福沙匹坦、福沙吡坦原料及凍干粉（3+3）

藥品名稱(chēng)：福沙吡坦、福沙匹坦
英文名稱(chēng)：Fosaprepitant
化學(xué)名稱(chēng)：[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-雙(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-4-嗎啉基]甲基]-2,5-二氫-5-氧代-1H-1,2,4-三唑-1-基]膦酸
劑型及規(guī)格：凍干粉，115mg，150mg
適應(yīng)癥：預(yù)防化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐。
申報(bào)類(lèi)別：化藥3+3類(lèi)

產(chǎn)品概述：
福沙匹坦2008年1月25日獲得上市許可，規(guī)格為115mg和150mg，其中115mg用10ml西林瓶包裝，劑型為注射用粉針，商品名為EMEND，與阿瑞匹坦的商品名相同。也在瑞典、捷克、葡萄牙和英國(guó)上市，商品名為IVEMEND，本品尚未在日本上市。福沙匹坦Base含3個(gè)手性中心，每個(gè)葡甲胺另外含4個(gè)手性中心，福沙匹坦二甲葡胺為無(wú)定形。
福沙匹坦二甲葡胺是阿瑞匹坦口服制劑的前體藥物，靜脈注射后迅速轉(zhuǎn)化為阿瑞匹坦。115mg福沙匹坦(相當(dāng)于188mg福沙匹坦二甲葡胺)在15分鐘內(nèi)靜脈輸注至人體內(nèi)，輸液結(jié)束后30分鐘內(nèi)，福沙匹坦的血藥濃度即降至或低于定量限濃度10ng/ml，福沙匹坦幾乎完全轉(zhuǎn)化為阿瑞匹坦。
健康志愿者靜脈輸注115mg福沙匹坦15分鐘或口服125mg阿瑞匹坦，給藥后4~5小時(shí)，前者血漿中阿瑞匹坦?jié)舛容^后者高，但之后兩者濃度相近。靜脈輸注115mg福沙匹坦二甲葡胺可取代口服125mg阿瑞匹坦膠囊。臨床研究顯示，本品115 mg 注射與口服阿瑞吡坦125 mg 呈生物等效性。
本產(chǎn)品現(xiàn)在已收錄在*新版的《ASCO更新的腫瘤化療止吐指南》中，并明確了臨床上推薦的用法。由于國(guó)內(nèi)臨床跟隨國(guó)際治療標(biāo)準(zhǔn)，市場(chǎng)銷(xiāo)售也將緊隨市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)，由于同類(lèi)產(chǎn)品尚處于開(kāi)發(fā)階段，市場(chǎng)上本品屬此類(lèi)**產(chǎn)品，在未來(lái)本品將會(huì)有較大的市場(chǎng)容量前景。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況：化合物專(zhuān)利CN95192860.0專(zhuān)利權(quán)已終止。
研發(fā)進(jìn)度：已開(kāi)發(fā)完畢，待申報(bào)。
合作方式：面議。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：袁先生
聯(lián)系地址：蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號(hào)A樓底樓
電　　話： 0571-85885083

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