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貝美前列素原料及滴眼液(3+6) 技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間:2015/1/23 10:51:00 瀏覽次數(shù):893 類別:其它

詳情介紹

貝美前列素原料及滴眼液(3+6)

藥品名稱:貝美前列素、比馬前列素、盧美根
英文名稱:Bimatoprost,Lumigan
化學(xué)名稱:
(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-二羥基-2-[(E,3S)-3-羥基-5-苯基戊-1-烯基]環(huán)戊基]-N-乙基庚-5-烯酰胺
劑型及規(guī)格:滴眼液(降眼壓),0.01mg/mL、0.03mg/mL;眼用溶液(促睫毛生長(zhǎng)),0.03mg/mL
適應(yīng)癥:
1.1用于降低開角型青光眼或高眼壓癥患者的眼壓;
1.2促進(jìn)睫毛生長(zhǎng),治療睫毛稀少癥狀;
申報(bào)類別:化藥3+6類

產(chǎn)品概述:
貝美前列素是愛力根(Allergan)公司開發(fā)的一種前列腺素(PG F2α)類藥物,它是一種合成的前列酰胺,*早2001年獲得批準(zhǔn)上市,迄今已在全球幾十個(gè)國(guó)家上市銷售。
Allergan公司利用貝美前列素使眼睫毛長(zhǎng)長(zhǎng)的副作用開發(fā)出全球**睫毛增長(zhǎng)藥——Latisse,成分中含有0.03% 的貝美前列腺素,美國(guó)FDA于2008年12月23日批準(zhǔn)上市應(yīng)用,它可以使眼睫毛長(zhǎng)的更長(zhǎng)更粗更黑。
臨床及研究表明PGF2α具有**穩(wěn)定降低眼壓的作用,全身副作用少,長(zhǎng)期應(yīng)用無(wú)漂移現(xiàn)象。正常人房水中約5%~30%是通過(guò)鞏膜葡萄膜通道排出,且其引流呈非壓力依賴性,因此,促進(jìn)房水從鞏膜葡萄膜通道排出也是降低眼壓的重要途徑,所以PGF2α適用于進(jìn)一步降低較低眼壓青光眼的眼壓。貝美前列素具有雙重降眼壓機(jī)制,可以通過(guò)增加小梁網(wǎng)通道和葡萄膜鞏膜通道的房水流出,并降低表層鞏膜靜脈壓而降低眼內(nèi)壓(IOP)。研究顯示,對(duì)正常志愿者滴用0.03%比馬前列素可使眼壓下降20%,房水流出的張力阻力下降26%,房水流出的表面阻力下降31%。
同時(shí)PGF2α具有很強(qiáng)的夜間降壓效果,尤其適用于NTG的治療,能有效控制晝夜眼壓波動(dòng)(眼壓波動(dòng)范圍<3.6mmHg),保持眼壓穩(wěn)定,減少眼壓波動(dòng)對(duì)視功能的影響。
青光眼是全球第二位的致盲因素,也是我國(guó)第二大眼科常見疾病,約占眼科疾病的14.36%。青光眼人群中的發(fā)病率約為0.12%~1.64%。隨著老齡化和上網(wǎng)時(shí)間增加,青光眼和白內(nèi)障發(fā)病率將增大,該類藥物的前景十分看好。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況:
研發(fā)進(jìn)度:已開發(fā)完畢,待申報(bào)。
合作方式:面議。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系 人: 袁先生
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