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鹽酸莫西沙星原料及滴眼液(3+3) 技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間:2015/1/23 10:51:00 瀏覽次數(shù):1016 類(lèi)別:其它

詳情介紹

鹽酸莫西沙星原料及滴眼液(3+3)

藥品名稱(chēng):鹽酸莫西沙星
英文名稱(chēng):Moxifloxacin hydrochloride
化學(xué)名稱(chēng):1-環(huán)丙基-7-(S,S-2,8-重氮-二環(huán)[4.3.0]壬烷-8-基)-6-氟-8-甲氧-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸鹽酸鹽
劑型及規(guī)格:滴眼液,0.5%,3mL/瓶
適應(yīng)癥:用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎
申報(bào)類(lèi)別:化藥3+3類(lèi)

產(chǎn)品特點(diǎn):
鹽酸莫西沙星滴眼液是由愛(ài)爾康公司(Alcon)公司開(kāi)發(fā)的一種莫西沙星新劑型,于2003年4月15日獲得FDA批準(zhǔn)上市用于細(xì)菌性結(jié)膜炎。
莫西沙星的抗菌作用是由對(duì)拓?fù)洚悩?gòu)酶II(DNA促旋酶)和拓?fù)洚悩?gòu)酶IV的抑制作用引起的。DNA促旋酶在細(xì)菌DNA的復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)過(guò)程中是必不可少的,拓?fù)洚悩?gòu)酶IV在細(xì)菌細(xì)胞分裂的過(guò)程中發(fā)揮重要作用。
莫西沙星是由德國(guó)拜耳公司推出的產(chǎn)品,屬于第四代喹諾酮類(lèi)藥物,1999年9月在德國(guó)上市,1999年12月10日通過(guò)FDA審批,目前已在世界許多國(guó)家地區(qū)用于臨床。
許多文獻(xiàn)介紹,莫西沙星與克拉霉素、頭孢呋辛、左氧氟沙星臨床對(duì)照,在抗感染方面具有更大的優(yōu)勢(shì)。莫西沙星抗革蘭陽(yáng)性菌的活性約比環(huán)丙沙星強(qiáng)4倍,具有抗厭氧菌、支原體、衣原體等作用和光敏反應(yīng)低的特點(diǎn),且對(duì)一些耐藥性細(xì)菌也有較好的抗首效果,在有效的學(xué)術(shù)推廣下,正在以較快的速度分食抗菌素市場(chǎng)。
莫西沙星雖然上市時(shí)間不長(zhǎng),但是優(yōu)良的作用機(jī)制,帶動(dòng)了市場(chǎng)銷(xiāo)售,尤以呼吸道細(xì)菌性感染、慢性支氣管炎急性細(xì)菌性發(fā)作、阻塞性肺病、社區(qū)獲得性肺炎治療中表現(xiàn)出**效果,其強(qiáng)大的細(xì)胞組織穿透力得到了醫(yī)生、患者的認(rèn)可。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況:
研發(fā)進(jìn)度:已開(kāi)發(fā)完畢,待申報(bào)。提供**報(bào)批所需雜質(zhì):
莫西沙星對(duì)映異構(gòu)體, 莫西沙星側(cè)鏈對(duì)映異構(gòu)體,莫西沙星雜質(zhì)A,B, C, D, E。
合作方式:面議。

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