埃索美拉唑鎂原料及腸溶膠囊（3+5）技術轉讓

發(fā)布時間：2015/1/23 10:50:00　瀏覽次數：669　類別：其它

詳情介紹

埃索美拉唑鎂原料及腸溶膠囊（3+5）

藥品名稱：埃索美拉唑鎂，耐信
英文名稱：Esomeprazole magnesium ；Nexium
化學名稱：5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3,5-二甲基吡啶-2-基)甲基亞磺酰基]苯并咪唑-1-基鎂
劑型及規(guī)格：腸溶片：20mg，40mg
適應癥：
胃食管反流性疾�。℅ERD）-糜爛性反流性食管炎的治療-已經**的食管炎患者防止復發(fā)的長期維持治療-胃食管反流性疾�。℅ERD）的癥狀控制-與適當的抗菌療法聯合用藥**幽門螺桿菌，并且愈合與幽門螺桿感染相關的十二指腸潰瘍-防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發(fā)。
申報類別：化藥3+6類

產品特點：
埃索美拉唑是奧美拉唑的S-旋光異構體, 是全球**異構體質子泵抑制劑(PPI), 通過特異性抑制胃壁細胞質子泵減少胃酸分泌。經大量臨床實驗和藥物研究證實: 其維持胃內pH>4的時間更長, 抑酸效率更高, 療效優(yōu)于前兩代PPI，個體差異小。作為新一代PPI, 現已廣泛應用于臨床治療諸多酸相關疾病。
埃索美拉唑鎂腸溶片(耐信)完全經細胞色素P450酶系統(tǒng)(CYP)代謝.埃索美拉唑的大部分代謝依靠多形性的CYP2C19，生成埃索美拉唑的羥化物和夫甲基代謝物。剩余部分依靠另一特殊異構體CYP3A4代謝生成埃索美拉唑砜，后者為血漿中的主要代謝物。
質子泵抑制劑（PPI）是治療消化性潰瘍、胃食管反流病等酸相關疾病的**藥物。目前臨床上常用的PPI有奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑和埃索美拉唑5種。奧美拉唑作為**種PPI藥物，其治療酸相關疾病的療效得到了一致認可。埃索美拉唑，商品名耐信（Nexium），是奧美拉唑的單一異構體，即（S）-異構體。由于具有代謝優(yōu)勢，埃索美拉唑較奧美拉唑具有更高的生物利用度和更一致的藥代動力學，使到達質子泵的藥物增加，抑酸效果優(yōu)于其他PPI。
市場情況：
于2002年在我國上市，上市后增長勢頭強勁。資料顯示，我國胃腸道發(fā)病率高達11.8%，用藥人群非常大，加上現在人群工作生活壓力大，胃腸病的患病人數不斷增加，用藥人數逐年攀升，市場需求量擴大，并因該產品療效優(yōu)勢，將逐步代替奧美拉唑的市場，前景可觀。

知識產權狀況：埃索美拉唑鎂鹽專利2014年到期。
研發(fā)進度：已開發(fā)完畢，待申報。
合作方式：面議。

聯系方式

聯系人：袁先生
聯系地址：蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號A樓底樓
電　　話： 0571-85885083

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