度他雄胺原料及軟膠囊（3+6）技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間：2015/1/23 10:50:00　瀏覽次數(shù)：593　類別：其它

詳情介紹

度他雄胺原料及軟膠囊（3+6）

藥品名稱：度他雄胺
英文名稱：Dutasteride，
劑型及規(guī)格：軟膠囊：0.5mg
適應(yīng)癥：前列腺腫大、男性型脫發(fā)、脂溢性脫發(fā)、遺傳性脫發(fā) （女性及兒童切忌服用）。
申報(bào)類別：化藥3+6類

產(chǎn)品特點(diǎn)：
度他雄胺 (dutasteirde)是第2代5a還原酶抑制藥，是目前**種也是**一種同時(shí)抑制I型和I型5a還原酶的藥物，本品由葛蘭素公司研究開發(fā)，由美國食品與藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)在美國上市，商品名Avodart，在歐洲市場的商品名為AvolveT"'
癥狀性良性前列腺增生(BPH)是男性老年患者的常見病，BPH可引起不同程度的膀朧輸出受阻，并因排尿不暢和膀朧快速充盈而導(dǎo)致進(jìn)展性尿頻和尿急，患者夜間遺尿的發(fā)生率增加。病因主要是體內(nèi)二氫翠酮(DHT)水平的升高。翠酮在5a還原酶的作用下轉(zhuǎn)化成DHT,5。還原酶有I型和I型兩種同工酶，I型同工酶對(duì)生殖系統(tǒng)發(fā)揮作用，I型同工酶主要作用于皮膚和肝臟的皋酮轉(zhuǎn)化。度他雄胺同時(shí)抑制I型和I型5a還原酶，從而抑制翠酮轉(zhuǎn)化成二氫肇酮，它與5a還原酶組成穩(wěn)定的結(jié)合體，體內(nèi)和體外試驗(yàn)顯示結(jié)合體的離解非常慢，而且度他雄胺對(duì)雄激素受體沒有親和力。
男性型脫發(fā)患者由于毛囊外毛根鞘及真皮乳頭中5a還原酶水平增高，使翠酮轉(zhuǎn)換成DHT的量增加。DHT結(jié)合雄激素受體后進(jìn)人細(xì)胞核，在核內(nèi)控制毛發(fā)生長基因的表達(dá)，結(jié)果毛囊變小，而致毛發(fā)脫落。度他雄胺能**降低頭皮、血漿中DHT水平，減少毛囊中DHT量，結(jié)果阻止了頭皮毛囊變小，逆轉(zhuǎn)脫發(fā)過程。
度他雄胺口服吸收較好，也可通過皮膚吸收，11.5%進(jìn)人精液�？诜�1-2周血藥濃度達(dá)峰值，99%與血漿蛋白結(jié)合，其中96.6%與a-糖蛋白結(jié)合，口服生物利用度不受食物影響。大部分通過肝臟代謝，代謝物經(jīng)糞便排出。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況：無專利問題。
研發(fā)進(jìn)度：已開發(fā)完畢，待申報(bào)。
合作方式：面議。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：袁先生
聯(lián)系地址：蘇州市吳中區(qū)東吳北路31號(hào)A樓底樓
電　　話： 0571-85885083

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