阿齊沙坦原料及片劑

發(fā)布時間：2014/3/27 14:27:00　瀏覽次數(shù)：1000　類別：其它

詳情介紹

【通用名】阿齊沙坦原料及片劑/ Azilsartan Tablets
【商品名】AZILVA（日本），Edarbi（美國）
【國外進(jìn)展】阿齊沙坦由日本武田藥品工業(yè)株式會社開發(fā)，2011年2月FDA批準(zhǔn)了該化合物的前體藥物阿齊沙坦酯（Azilsartan medoxomil），2012年1月阿齊沙坦獲得在日本的上市批準(zhǔn)；
【劑型及規(guī)格】片劑，20mg、40mg
【適應(yīng)癥】高血壓
【用法用量】口服，通常成人以阿齊沙坦20mg每日給藥一次，另可依據(jù)年齡與癥狀適宜增減，每日*大給藥量為阿齊沙坦40mg。
【知識產(chǎn)權(quán)狀況】本品相關(guān)核心專利已過期，在中國已不存在化合物、制備方法及制劑等專利問題。
【國內(nèi)注冊進(jìn)展】化藥3.1類。
國內(nèi)已受理的相關(guān)注冊品種包括阿齊沙坦酯、阿齊沙坦醇銨、阿齊沙坦，*高注冊進(jìn)展為：江蘇豪森藥業(yè) 阿齊沙坦醇銨片 1.1類 2013-6-27批準(zhǔn)臨床
其他**申報都處于申報臨床排隊階段
我公司申報品種：CXHL1301012蘇 3.1 阿齊沙坦
CXHL1301013/4蘇 3.1 阿齊沙坦片
2013年12月26日
【產(chǎn)品特點】
★新一代的AT1受體拮抗劑；
★臨床研究顯示：較奧美沙坦與坎地沙坦降壓作用更強(qiáng)度，更持久，降壓效果更穩(wěn)定。
★不僅能高選擇性阻斷AT1受體，單獨或聯(lián)合用藥均具有平穩(wěn)持久降血壓作用，而且還能通過部分激活過氧化物酶體增殖物激活受體-γ（PPAR-γ）而對糖尿病患者產(chǎn)生潛在的保護(hù)作用，同時在保護(hù)高血壓造成的臟器損害方面也被寄予了更大的期望。
★老年患者以及腎功能障礙患者、輕度到中度的肝功能障礙患者均無須調(diào)整使用劑量；
★2013年各省市新醫(yī)保目錄中，90%的高血壓治療藥物被列為甲類藥物；
★依據(jù)PDB （重點樣本城市醫(yī)院用藥）坎地沙坦、奧美沙坦銷售數(shù)據(jù)預(yù)測：該品種市場容量：3-5億
★降壓藥物臨床用藥周期較長，一般為8-12周左右，加上我公司研究透徹，工藝成熟，因此若臨床研究進(jìn)度掌控得當(dāng)，有機(jī)會趕超部分廠家，早日上市。
【轉(zhuǎn)讓標(biāo)的】阿齊沙坦原料及片的臨床批件

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：周經(jīng)理
聯(lián)系地址：玄武區(qū)孝陵衛(wèi)街177號
電　　話： 0571-85885083

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