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阿考替胺技術轉讓

發(fā)布時間:2017/5/25 14:10:00 瀏覽次數:1209 類別:其它

詳情介紹

(一)品種基本情況
1.藥品名稱
通用名:鹽酸阿考替胺
英文名:hydrochloride hydrate
2.劑型:片劑。
3.規(guī)格:100mg。
4.注冊分類:本品為化學藥品注冊3.1+3.1類。
5.適應癥:
功能性消化不良,飯后腹脹,上腹部脹等消化器官癥狀。
6.用法用量:
成人一次1片,一日3次,餐前服用。
(二)品種的特點
阿考替胺(阿考替胺)是世界上**獲批的功能性消化不良治療藥。
消化不良癥狀較為普遍并**降低了患者的生活質量,其中大多數患者具有功能性消化不良(FD)。
*新數據顯示,西方國家普通人群消化不良癥狀已接近40%,并**降低了生活質量。其中小部分人群由胃潰瘍引起,可通過根治幽門螺桿菌進行治療,約20%的有癥狀人群屬于胃食道逆流疾病,可通過質子泵抑制劑有效治療,但大多數消化不良人群屬于FD,對于FD的治療目前仍具有挑戰(zhàn)性。
阿考替胺*早由日本Zeria新藥工業(yè)株式會社研發(fā),后由Astellas 制藥與Zeria藥業(yè)在日本共同推出。阿考替胺口服片劑在消化道主要是通過抑制乙酰膽堿酯酶的機制起作用,可促進胃動力、改善胃容納障礙、增強胃底擴張。
(三)藥理毒理
多項研究顯示,阿考替胺有促進胃腸道動力的作用,
(四)臨床研究
目前,日本對阿考替胺已進行了多項臨床研究,如呼氣試驗、超聲波試驗和TQT試驗等,證明了本品可**改善FD癥狀,**性高,且停藥后依然可維持改善效果,并且多次給藥也不易形成耐藥性。
(五)國內外有關該品種的知識產權等情況
暫未發(fā)現與之相關的侵犯他人知識產權的情況。
(六)研發(fā)進度
即將獲得受理號。

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