枸櫞酸托法替尼及片劑 3+3 新藥轉讓

發(fā)布時間：2017/9/26 16:07:00　瀏覽次數：2595　類別：其它

詳情介紹

【項目名稱】枸櫞酸托法替尼及片劑
【英文名稱】Tofacitinib
【注冊分類】化藥3+3類
【劑型規(guī)格】片劑：5mg/片
【是否醫(yī)�！糠�
【化學名稱】3-((3R,4R)-4-甲基-3-(甲基(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)氨基派啶-1-基)-3-氧代丙腈枸櫞酸鹽
分子式：C16H20N6O•C6H8O7
分子量：504.5
CAS號：477600-75-2
【適應癥】
用于對氨甲喋呤治療反應不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關節(jié)
炎（RA）成人患者的治療（****）。
用法用量：每日2次，每次5 mg。
【藥理作用】
它通過阻斷所謂的“Janus激酶”奏效，后者在類風濕關節(jié)炎的關節(jié)炎癥起重要作用。托法替尼是Janus激酶(JAK)抑制劑。激酶是細胞內酶的產生，傳輸信號細胞因子或生長因子受體對細胞膜的相互作用，影響細胞的過程造血與免疫細胞的功能。在信號通路，Janus激酶磷酸化和激活的信號轉到和轉錄激活因子（統(tǒng)計），調節(jié)細胞內的活動包括基因的表達。托法替尼調制信號通路再JAKs點，仿制磷酸化激活狀態(tài)。JAK酶將細胞因子通過配對的Janus激酶信號（例如，JAK1和JAK2,JAK3,JAK1和TYK2，JAK1/，JAK2/JAK2）.托法替尼抑制體外JAK1和JAK2活動，分別是JAK1和JAK2/JAK2/JAK3，組合與406，,5和1377nm處。
【項目介紹】
枸櫞酸托法替尼是由美國輝瑞制藥公司開發(fā)一種治療類風濕關節(jié)炎藥物，商品名Xeljanz，用于對氨甲喋呤治療應答不充分或不耐受的中至重度活動性類風濕關節(jié)炎（RA）成人患者。本產品是一種Janus激酶抑制劑，每日服用兩次。
2012年11月6日，美國食品藥品管理局(FDA)和輝瑞公司聯(lián)合宣布，枸櫞酸托法替尼獲準用于對氨甲喋呤治療應答不充分或不耐受的中至重度活動性類風濕關節(jié)炎(RA)成人患者。
Xeljanz可作為單一治療或與氨甲喋呤或其他非生物疾病緩解性抗風濕藥物(DMARD)聯(lián)合使用。該藥不應與生物性DMARD或強免疫抑制劑(如硫唑嘌呤和環(huán)孢菌素)聯(lián)合使用。經核準的Xeljanz劑量為每日2次，每次5mg。
DecisionResources公司分析師邁克爾•拉維認為，tofacitinib是過去10年里**個獲得批準的緩解病情抗風濕藥（DMARDs），預計該藥2018年的年銷售額將達到12億美元，而ADISR&D Insight公司預測該藥到2015年就會達到“重磅炸彈”級地位。
我司開發(fā)該項目工藝成熟，具有成本和質量優(yōu)勢！

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：李女士
聯(lián)系地址：山東省濟南市高新區(qū)穎秀路2766號 7樓 12樓
電　　話： 0571-85885083

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