達格列凈及片 3+3 新藥轉(zhuǎn)讓&#

發(fā)布時間：2017/9/26 16:08:00　瀏覽次數(shù)：1362　類別：其它

詳情介紹

【項目名稱】達格列凈原料及片劑
【注冊分類】化藥3+3類
【劑型】原料+片劑
【規(guī) 格】片劑：5mg，10mg
【英文名稱】Dapagliflozin
【有效成分】本品主要有效成分為達格列凈
通用名稱：達格列凈
英文名稱：Dapagliflozin
【項目介紹】
達格列凈于2012年11月在歐盟上市，是獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)的**選擇性、可逆性鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2）抑制劑類藥物，可以阻止腎對葡萄糖的重吸收，增加葡萄糖排泄，進而降低血糖水平。由于其作用機制（獨立于胰島素）完全不同于其他降糖藥物，很快在臨床上凸顯出**的臨床優(yōu)勢。該藥的**性和有效性是由涉及到9400例2型糖尿病患者的16項臨床試驗評定，結(jié)果顯示達格列凈可持續(xù)、平穩(wěn)、有效降低血糖，**改善糖化血紅蛋白（HbA1c），并帶來體重減輕和血壓降低、甘油三酯改善以及潛在的腎臟功能保護等額外獲益，且**性**。美國食品藥品管理局（FDA）亦于2014年1月8日正式批準(zhǔn)達格列凈用于2型糖尿病的治療，進一步推進了該藥在全球糖尿病防治重任中發(fā)揮重要作用的歷史進程，使全世界更多患者更早獲益。
湯森路透社預(yù)測Dapagliflozin 2016年銷量為4.03億美元，Adis R&D Insight（新藥研究庫）預(yù)測其2015年銷售可達到“重磅炸彈狀”級水平。

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聯(lián) 系人：李女士
聯(lián)系地址：山東省濟南市高新區(qū)穎秀路2766號 7樓 12樓
電　　話： 0571-85885083

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