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鹽酸胍法辛及鹽酸胍法辛緩釋片轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間：2014/5/21 9:33:00 瀏覽次數(shù)：954 類別：其它詳情介紹
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一、 品種概況簡(jiǎn)述
【項(xiàng)目名稱】鹽酸胍法辛及鹽酸胍法辛緩釋片
【劑 型】原料、緩釋片劑
【商 品 名】Intuniv
【注冊(cè)分類】化藥3.1類
【規(guī) 格】1mg/2mg
【適 應(yīng) 癥】用于治療6～17 歲兒童和青少年注意力缺乏和多動(dòng)癥。ADHD
【原研廠商】美國(guó)shire 公司
【國(guó)內(nèi)外批準(zhǔn)及上市情況】
FDA 于2009 年9 月2 日批準(zhǔn)美國(guó)shire 公司獲準(zhǔn)上市，用于治療ADHD。
【在審評(píng)情況】
國(guó)內(nèi)有濟(jì)南百諾、鄭州大明藥物科技有限公司、河南中帥醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司按照化藥3.1類在審評(píng)。
二、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
Intuniv是迄今在全球范圍內(nèi)獲準(zhǔn)治療ADHD的**個(gè)選擇性α2A-腎上腺素受體激動(dòng)劑；本品較同類產(chǎn)品托莫西汀作用時(shí)間短。
根據(jù)上海華山醫(yī)院的兒童多動(dòng)癥研究中心專家介紹，目前國(guó)內(nèi)非常缺乏該適應(yīng)癥的用藥，目前的主流用藥為***緩釋片或右***。本品的**性和有效性是肯定的，且為一個(gè)新的作用機(jī)制的產(chǎn)品，必將具有長(zhǎng)遠(yuǎn)和廣闊的市場(chǎng)。據(jù)IMS Health數(shù)據(jù)顯示，截止2013年1月31日，全美12個(gè)月的銷售額為$4.75億元。
三、專利及知識(shí)產(chǎn)權(quán)
本品無專利保護(hù)限制。
四、進(jìn)度
目前已完成臨床前研究，待報(bào)臨床，可以對(duì)外進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓
五、合作方式
技術(shù)轉(zhuǎn)讓，標(biāo)的為獲得臨床批件。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 劉女士
聯(lián)系地址： 北京市順義區(qū)后沙峪漁民大街甲1號(hào)3-A
電 話： 0571-85885083
