乙酰左卡尼汀及凍干粉針

發(fā)布時(shí)間：2014/5/21 9:34:00　瀏覽次數(shù)：1092　類別：其它

詳情介紹

一、品種概況簡述
【項(xiàng)目名稱】乙酰左卡尼汀及凍干粉針
【劑型】原料、凍干粉針
【商品名】Branigen
【注冊分類】化藥3.1類
【規(guī) 格】500mg
【適應(yīng) 癥】治療糖尿病性神經(jīng)病變，外周神經(jīng)干或神經(jīng)根的機(jī)械性或炎癥性損傷。（糖尿病周圍神經(jīng)病變）
【原研廠商】Sigma-tau
【用法用量】注射用每天0.5～1.5g，每次0.5g；靜脈滴注或肌注。每支加4ml注射用水稀釋后肌注；或稀釋后進(jìn)行靜脈滴注
【國內(nèi)外批準(zhǔn)及上市情況】
本品是由意大利Sigma-Tau公司原研發(fā)，1998.7年鹽酸乙酰左卡尼汀在意大利上市，適應(yīng)癥：阿爾茲海默癥，抑郁癥，腦循環(huán)障礙，心血管障礙，糖尿病繼發(fā)性損傷，認(rèn)知障礙的酒精性肝病。
2007年3月增加了新適應(yīng)癥——糖尿病性神經(jīng)病變，由Sigma-Tau獲準(zhǔn)上市。Lee’s Pharmaceuticals公司 2012年1月還在開發(fā)新適應(yīng)癥。
【在審評情況】
目前國內(nèi)僅有兆科藥業(yè)申請凍干粉針的進(jìn)口注冊，無其他廠家申報(bào)。
二、藥理學(xué)優(yōu)勢
①治療糖尿病性神經(jīng)病變：能抑制糖尿病、化療劑、逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑或創(chuàng)傷等引起的神經(jīng)病變的發(fā)展，促進(jìn)神經(jīng)修復(fù)和再生，恢復(fù)神經(jīng)傳導(dǎo)速度，抑制神經(jīng)元細(xì)胞凋亡，緩解神經(jīng)病變中的異常性疼痛。 ②具有多靶位、多系統(tǒng)等作用特點(diǎn)，療效**，而且不良作用很少。③是一種內(nèi)源性物質(zhì)，**性好，長期應(yīng)用仍然有較好的耐受性。
④治療和預(yù)防老年性癡呆：能夠迅速通過血腦屏障，改善神經(jīng)能量，修復(fù)神經(jīng)作用機(jī)制并調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)中乙酰膽堿的生成，能夠有效治療和預(yù)防老年性癡呆。
三、專利及知識產(chǎn)權(quán)
沒有相關(guān)的專利限制；合成工藝專利01128215—東北制藥總廠，可以規(guī)避。
四、進(jìn)度
目前已完成臨床前研究，待報(bào)臨床，可以對外進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓
五、合作方式
技術(shù)轉(zhuǎn)讓，標(biāo)的為獲得臨床批件。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：劉女士
聯(lián)系地址：北京市順義區(qū)后沙峪漁民大街甲1號3-A
電　　話： 0571-85885083

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