艾地骨化醇及軟膠囊批件轉讓

發(fā)布時間：2014/5/21 9:39:00　瀏覽次數(shù)：1215　類別：其它

詳情介紹

一、品種概況簡述
【項目名稱】艾爾骨化醇及軟膠囊
【劑型】原料、軟膠囊
【注冊分類】化藥3.1類
【規(guī) 格】(1)軟膠囊,0.5μg;(2)軟膠囊,0.75μg
【適應癥】治療骨質疏松癥
【原研廠商】日本中外制藥株式會社
【國內外批準及上市情況】
日本厚生省于2011年1月21日批準骨質疏松癥治療藥物——艾地骨化醇軟膠囊上市，其有效物質艾地骨化醇是繼阿法骨化醇后又一新的用于治療骨質疏松癥的活性維生素D3衍生物。一項由1054例骨質疏松癥患者參加的歷時3年的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示，艾爾骨化醇療效優(yōu)于阿法骨化醇，且**性與阿法骨化醇相似，具有較好的應用前景。
本品未在美國上市，F(xiàn)DA上未查到本品相關信息。
二、項目簡介
（1）本品用于治療骨質疏松癥，療效優(yōu)于阿法骨化醇，且**性與阿法骨化醇相似。是目前*新的治療骨質疏松藥物，2011年才批準上市。艾地骨化醇是維生素D的類似物，能更有效增加骨密度，降低骨折風險。
（2）市場容量大，中國老齡化現(xiàn)象，導致骨質疏松人群廣。我國現(xiàn)有骨質疏松癥患者約7000萬人。據(jù)國際骨質疏松癥基金會統(tǒng)計，到2020年，僅我國內地就將有2.86億人患骨密度過低或骨質疏松癥，到2050年這一數(shù)字將上升到5.33億人。
（3）競爭小，目前國內只有1家進口在審評，若我們開發(fā)成功，可以國內優(yōu)質。
因此，本品具有良好的應用前景。
三、專利及知識產(chǎn)權
無行政保護和專利保護
四、進度
合成難度巨大，但目前都已克服，技術成熟，可以對外進行技術轉讓
五、合作方式
技術轉讓，標的為獲得臨床批件。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：劉女士
聯(lián)系地址：北京市順義區(qū)后沙峪漁民大街甲1號3-A
電　　話： 0571-85885083

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